منزل، بيت
منتجات
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
عند تصنيع المنتجات الصيدلانية، يعد التحكم في المواد الغريبة جزءاً مهماً من جودة المنتج والتحكم في التلوث. وللتحكم في التلوث المعدني، يتم استخدام جهاز كشف المعادن. يمكنه توفير خطوة تحكم إضافية عن طريق اكتشاف الملوثات المعدنية ورفض المنتجات المتأثرة تلقائياً. ومع ذلك، لا يتطلب كل خط إنتاج جهاز كشف معادن. يعتمد ما إذا كان يجب تركيب جهاز كشف معادن على عدة عوامل.
تقدم هذه المقالة دليلاً عملياً لتقييم الحاجة إلى الكشف عن المعادن في إنتاج الكبسولات وإنتاج الأقراص، وتغطي العوامل الرئيسية وراء هذا القرار، والمصادر الشائعة للتلوث المعدني، والطرق النموذجية لدمج جهاز كشف المعادن في خط الإنتاج.
قبل اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان جهاز كشف المعادن ضرورياً لخط الإنتاج، من المهم أولاً فهم ما تقوم به المعدات وما هي قدراتها في الكشف. جهاز كشف المعادن ليس مجرد جهاز "يفحص وجود معادن"؛ فمبدأ الكشف الخاص به، وأنواع المعادن القابلة للكشف، والأداء الفعلي كلها تؤثر على كيفية استخدامه في العمليات الصيدلانية وعمليات التصنيع الأخرى.
جهاز كشف المعادن الصيدلاني هو جهاز فحص يستخدم للكشف عن الملوثات المعدنية في المنتجات الصيدلانية، والمغذيات، والأغذية، وغيرها من المنتجات. عند اكتشاف ملوث معدني، يمكن للنظام تشغيل آلية رفض تلقائية لفصل المنتج المتأثر عن المنتجات المؤهلة.
يعتمد مبدأ العمل على المجالات الكهرومغناطيسية. يولد جهاز الإرسال مجالاً كهرومغناطيسياً داخل فتحة الكاشف. عندما يمر ملوث معدني موصل، يتغير الإشارة الكهرومغناطيسية. يقوم الكاشف بتحليل هذه الإشارة وتحديد ما إذا كانت تلبي معايير الكشف المكونة.
في خط الإنتاج، لا يعد جهاز كشف المعادن مجرد جهاز إنذار. يتكون النظام الكامل عادةً من وحدة الكشف، ونظام معالجة الإشارات، وآلية النقل أو نقل المنتج، وجهاز رفض تلقائي.
بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية، يكون الغرض عموماً هو توفير خطوة إضافية للتحكم في التلوث المادي. وهو لا يحل محل التدابير الوقائية مثل التحكم في المواد الخام، وفحص المعدات، والصيانة الوقائية، والتنظيف، والغربلة، أو غيرها من إجراءات التحكم في التلوث.
جهاز كشف المعادن من Rich Packing
تم تصميم جهاز كشف المعادن الصيدلاني عموماً لاكتشاف ثلاث فئات عملية من المعادن:
تعد حساسية الكشف واحدة من أهم مواصفات جهاز كشف المعادن، ولكن لا ينبغي النظر إليها بمعزل عن غيرها.
تشير الحساسية إلى أصغر قطعة اختبار قياسية يمكن للكاشف اكتشافها بشكل موثوق في ظل ظروف محددة. قد يستخدم المصنعون قطع اختبار مختلفة للملوثات الحديدية وغير الحديدية وملوثات الفولاذ المقاوم للصدأ.
تشير قيمة الكشف الأصغر عموماً إلى قدرة كشف أعلى، ولكن يجب دائماً فهم الرقم في سياقه. يعتمد الأداء الفعلي على المنتج، وحجم الفتحة، وظروف التركيب، وتأثير المنتج، ونوع المعدن.
يجب أن يحافظ الكاشف على أداء كشف ثابت أثناء الإنتاج المستمر بدلاً من تحقيق الحساسية المذكورة فقط أثناء عرض توضيحي خاضع للرقابة. يعد الأداء المستقر مهماً بشكل خاص للإنتاج الصيدلاني لأن الإنتاج قد يستمر لفترات طويلة ويحتاج الجهاز إلى التمييز بين الملوثات الحقيقية وإشارات المنتج العادية.
لا ينبغي لجهاز كشف المعادن اكتشاف الملوثات فحسب، بل يجب عليه أيضاً تجنب رفض المنتجات المؤهلة دون داعٍ. تؤدي الرفضات الخاطئة المفرطة إلى تقليل الإنتاجية ويمكن أن تعطل الإنتاج. لذلك، فإن تحقيق التوازن بين حساسية الكشف والاستقرار له أهمية كبيرة.
يمكن للمنتجات المختلفة أن تنتج إشارات كهرومغناطيسية مختلفة. يمكن لخصائص المنتج، وحجم المنتج، والرطوبة، والموصلية، والكثافة، وظروف التعبئة والتغليف أن تؤثر على أداء الكاشف. ولهذا السبب، يجب اختبار جهاز كشف المعادن بالمنتج الفعلي أو عينات تمثيلية كلما أمكن ذلك بدلاً من تقييمه فقط وفقاً لمواصفات الحساسية الاسمية.
منفذ تفريغ جهاز كشف المعادن
من المفاهيم الخاطئة الشائعة أن كل خط إنتاج للأقراص أو الكبسولات أو المنتجات الغذائية أو المكملات الغذائية يجب أن يكون مجهزاً بجهاز كشف معادن. من الناحية العملية، لا توجد قاعدة عالمية تتطلب من كل خط إنتاج استخدام واحد. يجب أن يستند القرار إلى المنتج، والعملية، والسوق المستهدف، واللوائح المعمول بها، ومخاطر التلوث، ومتطلبات الجودة.
|
نوع المنتج |
المنتجات النموذجية |
متطلبات الجودة والتحكم في التلوث |
التوصية |
|
المنتجات الصيدلانية ومعظم المكملات الغذائية |
الأقراص الصيدلانية، الكبسولات، أقراص الفيتامينات، المكملات العشبية، إلخ. |
صارمة للغاية. تخضع هذه المنتجات لمتطلبات دقيقة للجودة والتحكم في التلوث. |
التجهيز بجهاز كشف المعادن |
|
المنتجات الغذائية |
أقراص الملح، أقراص التوابل، أقراص الحلوى، المنتجات الغذائية المضغوطة، إلخ. |
صارمة، ولكنها قائمة على المخاطر. يحتاج مصنعو الأغذية إلى التحكم في المخاطر الفيزيائية، ويُعد المعدن خطراً فيزيائياً معترفاً به في معالجة الأغذية. |
التجهيز بجهاز كشف المعادن عند تحديد المعدن كخطر فيزيائي ذي صلة |
|
المنتجات المنزلية ومنتجات التنظيف |
أقراص غسالة الأطباق، أقراص منظفات الغسيل، أقراص المطهرات، أقراص التنظيف، إلخ. |
تختلف المتطلبات حسب المنتج والسوق. |
بشكل عام لا تتطلب جهاز كشف المعادن ما لم يكن ذلك مبرراً بمنتج أو عملية محددة |
|
المنتجات البيطرية ومنتجات صحة الحيوان |
الأقراص البيطرية، أدوية الحيوانات، مكملات صحة الحيوان، إلخ. |
تختلف متطلبات منتجات صحة الحيوان اعتماداً على تصنيفها والسوق. |
التقييم بناءً على المخاطر لمنتجات صحة الحيوان الأخرى |
بعد النظر في نوع المنتج، يجب على المصنعين النظر في السوق المستهدف. تخضع الأسواق الصيدلانية مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لمتطلبات شاملة لممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومراقبة الجودة، ويجب على المصنعين إثبات أن منتجاتهم يتم إنتاجها والتحكم فيها باستمرار وفقاً لمعايير الجودة المطلوبة.
يمكن أن تكون متطلبات التلوث المعدني الفيزيائي أكثر صلة عند اختيار معدات خط الإنتاج. من بين الأسواق الصيدلانية الرئيسية، يقدم الاتحاد الأوروبي توجيهات واضحة بشكل خاص حول هذه المسألة. تتناول أسئلة وأجوبة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على وجه التحديد ضغط الأقراص والتعبئة في كبسولات، وتلاحظ أن المعدن يمكن أن ينشأ من المواد الخام أو من مكونات المعدات التي تولد شظايا بسبب ظروف التشغيل أو تلف المعدات.
بالنسبة لعمليات التصنيع المعرضة لهذا الخطر، يوصى بالكشف عن المعادن. يجب أن يكون المصنعون الذين يختارون عدم استخدام الكشف الروتيني عن المعادن قادرين على إثبات أنه تم تحديد الخطر والتحكم فيه بشكل كافٍ من خلال تدابير أخرى.
يعمل السوق الأمريكي أيضاً بموجب متطلبات ممارسات التصنيع الجيد الحالية (CGMP) الصارمة للأدوية، ويطلب من المصنعين وضع ضوابط مناسبة لمنع التلوث. ومع ذلك، لا تفرض إدارة الغذاء والدواء (FDA) عموماً قطعة معينة من المعدات، مثل جهاز كشف المعادن، لكل خط إنتاج صيدلاني. بدلاً من ذلك، من المتوقع أن تكون ضوابط المعدات والعمليات مناسبة لعملية التصنيع المقصودة ومتطلبات الجودة الخاصة بها.
لذلك، يجب التعامل مع السوق المستهدف كعامل مهم عند تهيئة خط الإنتاج. بالنسبة للمنتجات الصيدلانية المخصصة للأسواق شديدة التنظيم مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، يجب على المصنعين اعتماد استراتيجية قوية للتحكم في التلوث وإيلاء اهتمام جدي للكشف عن المعادن لعمليات ضغط الأقراص وتعبئة الكبسولات.
قد يكون لدى المصنع متطلبات إضافية ناتجة عن نظام الجودة الداخلي الخاص به، ومواصفات المنتج،URS، أو اتفاقيات الجودة، أو العملاء في المراحل اللاحقة.
هذا وثيق الصلة بشكل خاص بمصنعي العقود ومنتجي المعدات الأصلية (OEM/ODM). على سبيل المثال، قد يقوم مصنع العقود بإنتاج كبسولات لعلامة تجارية صيدلانية أو مكملات غذائية. قد لا تنص اللوائح المعمول بها صراحةً على أن كل كبسولة يجب أن تمر عبر جهاز كشف المعادن. ومع ذلك، قد يحدد مالك العلامة التجارية الكشف عن المعادن كجزء من اتفاقية الجودة أو متطلبات التصنيع الخاصة به.
في هذه الحالة، قد يحتاج مصنع العقود إلى تضمين جهاز كشف المعادن في خط الإنتاج لتلبية مواصفات المنتج والجودة المتفق عليها. ينطبق نفس المبدأ على المصنعين الذين لديهم معايير جودة داخلية أكثر صرامة. قد تختار الشركة تركيب جهاز كشف المعادن حتى عندما لا يكون ذلك مطلوباً صراحةً بموجب اللوائح لأن المعدات توفر طبقة إضافية من التحكم في التلوث.
لا ينشأ التلوث المعدني بالضرورة منمكبس الأقراصأوآلة تعبئة الكبسولات. يمكن أن يدخل في عملية الإنتاج في وقت أبكر بكثير. يعد فهم هذه المصادر أمراً مهماً لأن الحاجة إلى التحكم في المعادن يجب أن تستند إلى مخاطر التلوث الإجمالية بدلاً من الآلة النهائية وحدها.
يمكن أن تكون المواد الخام مصدراً محتملاً لجزيئات المعادن الغريبة. قد تحتوي المساحيق، والحبيبات، والأعشاب، والمعادن، والمواد المضافة، والمكونات الأخرى على مواد غريبة يتم إدخالها أثناء الحصاد، أو النقل، أو المعالجة، أو التخزين، أو المناولة.
لا يمكن لجهاز كشف المعادن المثبت في نهاية خط الإنتاج أن يحل محل التحكم المناسب في المواد الخام. إذا دخلت مواد ملوثة إلى العملية، فيجب على المصنع من الناحية المثالية منع المشكلة أو تحديدها في أقرب وقت ممكن. ومع ذلك، يوفر الكشف عن المعادن في المنتج النهائي فرصة أخرى لتحديد وإزالة الوحدات الملوثة قبل انتقالها إلى المعالجة اللاحقة أو التعبئة.
يمكن أيضاً إدخال التلوث المعدني أثناء المعالجة الأولية.
توضح هذه العمليات الأولية سبب عدم إمكانية عزو التلوث المعدني دائماً إلى مكبس الأقراص أو آلة تعبئة الكبسولات نفسها.
يمكن أن ينشأ التلوث المعدني أيضاً من الأجزاء الملامسة للمواد في معدات الإنتاج. أثناء التشغيل المستمر، تتلامس المساحيق والحبيبات والتركيبات الأخرى بشكل متكرر مع المكونات المعدنية. قد يؤدي الاحتكاك والضغط الميكانيكي والاهتزاز والتآكل طويل الأمد إلى تدهور هذه المكونات واحتمال إدخال جزيئات معدنية في المنتج.
في إنتاج الأقراص، يتم تغذية المسحوق أو الحبيبات في مكبس الأقراص وضغطها بين القوالب والمكابس. تتعرض المكابس والقوالب وأسطح التلامس الأخرى للمواد لحركة ميكانيكية متكررة وقوى ضغط عالية طوال فترة الإنتاج. إذا أصبحت هذه المكونات مهترئة أو مخدوشة أو تالفة أو غير مضبوطة بشكل صحيح، فقد تتولد جزيئات معدنية صغيرة وتختلط بالمسحوق أو الأقراص المضغوطة. يمكن أن يصبح الخطر أكثر أهمية أثناء دورات الإنتاج الطويلة أو عند معالجة تركيبات ذات خصائص كاشطة.
آلة كبس الأقراص
في تعبئة الكبسولات، تمر التركيبة أيضاً عبر العديد من الأجزاء المعدنية وتتلامس معها أثناء الجرعات والتعبئة. تتعرض المكونات مثل قرص الجرعات وقضبان التعبئة وأسطح التلامس الأخرى للمواد بشكل متكرر للمسحوق أو الحبيبات أو الكريات. يمكن أن يسبب التلامس والحركة المستمران تآكلاً تدريجياً، خاصة عندما تكون التركيبة كاشطة أو عندما تكون مكونات الآلة غير مضبوطة بشكل صحيح. إذا كان أحد مكونات التلامس مع المواد تالفاً أو مهترئاً بشكل مفرط، فقد تدخل جزيئات معدنية إلى التركيبة وتُغلف في النهاية داخل الكبسولة المملوءة.
لذلك، تستحق الأجزاء الملامسة للمواد اهتماماً خاصاً في التحكم في التلوث. يمكن أن يساعد الفحص المنتظم والتنظيف والضبط الصحيح والاستبدال الوقائي للمكونات المهترئة في تقليل المخاطر من مصدرها. ومع ذلك، نظراً لأن التلوث المرتبط بالتآكل قد لا يكون مرئياً دائماً أثناء التشغيل الروتيني، يمكن أن يوفر جهاز الكشف عن المعادن نقطة تحكم إضافية بعد كبس الأقراص أو تعبئة الكبسولات.
آلة تعبئة الكبسولات
عندما تحدد الشركة المصنعة أن الكشف عن المعادن مناسب للمنتج والعملية، يمكن دمج جهاز الكشف عن المعادن مباشرة في خط الإنتاج. بالنسبة لكبس الأقراص وتعبئة الكبسولات، يتم وصف تكوينين شائعين أدناه.
يمكن تهيئة خط إنتاج أقراص نموذجي كآلة كبس الأقراص، جهاز إزالة الغبار عن الأقراص وجهاز الكشف عن المعادن.
تعد آلة كبس الأقراص المعدات الأساسية لتحويل المسحوق أو الحبيبات إلى أقراص. أثناء الإنتاج، يتم تغذية المادة أولاً في تجاويف القالب ثم ضغطها بين المكابس العلوية والسفلية. بينما تتحرك المكابس خلال دورة الضغط، يتم تطبيق ضغط على المادة لتشكيل أقراص بالشكل والوزن والصلابة المطلوبة. يتم بعد ذلك دفع الأقراص النهائية خارج القوالب ونقلها إلى عملية إزالة الغبار اللاحقة.
بعد الكبس، قد تحمل الأقراص مسحوقاً أو غباراً سائباً على أسطحها. تم تصميم جهاز إزالة الغبار عن الأقراص الدوار الصاعد الخاص بنا خصيصاً لتنظيف الأقراص بعد الكبس. يتم تحريك الأقراص للأعلى من خلال عملية اهتزاز محكومة، بينما يعمل نفخ الهواء وشفط الفراغ معاً لإزالة المسحوق والغبار المتبقي. توفر طريقة إزالة الغبار المدمجة هذه تنظيفاً فعالاً مع تقليل التأثير والاحتكاك غير الضروري على الأقراص، مما يساعد في الحفاظ على سلامة الأقراص أثناء العملية.
بعد إزالة الغبار، يمكن للأقراص دخول جهاز الكشف عن المعادن لفحص التلوث. يوفر جهاز الكشف عن المعادن الخاص بنا حساسية كشف تبلغ ≥0.3 مم، مما يتيح اكتشاف الملوثات المعدنية الصغيرة والرفض التلقائي للأقراص المتأثرة. بالإضافة إلى ذلك، تم تصميم النظام لأداء كشف مستقر وتوافق جيد مع خطوط إنتاج الأقراص وكذلك تعبئة الكبسولات.
بالنسبة للصناعات الدوائية، يمكن استخدام جهاز الكشف عن المعادن كجزء من استراتيجية التحكم في التلوث المتوافقة مع متطلبات GMP/cGMP المعمول بها بموجب الأطر التنظيمية لـ FDA و EMA و WHO. يجب تحديد التكوين المحدد ونهج التحقق وفقاً للمنتج والعملية والسوق المستهدف ومتطلبات الجودة المعمول بها.
جهاز إزالة الغبار عن الأقراص وجهاز الكشف عن المعادن
يمكن تهيئة خط إنتاج كبسولات نموذجي كآلة تعبئة الكبسولات، جهاز تلميع وفرز الكبسولات، وجهاز الكشف عن المعادن.
تعد آلة تعبئة الكبسولات المعدات الأساسية لتعبئة المساحيق أو الحبيبات أو الكريات في كبسولات صلبة. أثناء الإنتاج، يتم فصل الكبسولات الفارغة أولاً إلى أجسام وأغطية، بينما يتم وضع أجسام الكبسولات للجرعات. يتم بعد ذلك جرع المادة بدقة في أجسام الكبسولات من خلال نظام الجرعات، حيث تتحكم مكونات مثل قرص الجرعات وقضبان التعبئة في وزن التعبئة المطلوب. بعد التعبئة، يتم تجميع أجسام الكبسولات مع الأغطية وإغلاقها لتشكيل كبسولات كاملة. يتم بعد ذلك تفريغ الكبسولات النهائية من الآلة ونقلها إلى عملية التلميع والفرز اللاحقة.
يعد جهاز تلميع وفرز الكبسولات وحدة مهمة بعد التعبئة لتحسين نظافة الكبسولات وإزالة الكبسولات غير المؤهلة قبل المعالجة الإضافية.
أولاً، تساعد الآلة في إزالة المسحوق المتبقي من الأسطح الخارجية للكبسولات المملوءة، مما يقلل من تراكم المسحوق ويحافظ على نظافة الكبسولات للفحص والتعبئة اللاحقة.
والأهم من ذلك، يمكن لوظيفة الفرز إزالة الكبسولات التي لا تستوفي معايير الجودة المطلوبة. واعتماداً على التكوين وطريقة الفحص، يمكن للآلة فرز الكبسولات ناقصة الوزن والكبسولات المعيبة أو غير المكتملة بشكل واضح، مما يساعد في منع وصول المنتجات غير المؤهلة إلى عملية التعبئة والتغليف النهائية.
آلة تلميع وفرز الكبسولات من Rich Packing
بعد التلميع والفرز، تمر الكبسولات المؤهلة عبر جهاز الكشف عن المعادن لفحص التلوث المعدني المادي. في هذه المرحلة، يوفر الجهاز حماية إضافية من خلال تحديد ورفض الكبسولات التي تحتوي على ملوثات معدنية قابلة للكشف تلقائياً قبل انتقالها إلى مرحلة العد، والتعبئة في زجاجات، التعبئة في شرائط (بليستر)، أو التعبئة في علب كرتونية.
يعتمد ما إذا كان جهاز الكشف عن المعادن ضرورياً في إنتاج الأقراص أو الكبسولات على أكثر من مجرد المنتج نفسه. يجب على الشركات المصنعة مراعاة نوع المنتج، والسوق المستهدف، ومتطلبات الجودة، والمصادر المحتملة للتلوث المعدني، وعملية الإنتاج المحددة. عندما يكون الكشف عن المعادن مطلوباً أو محدداً كإجراء رقابي مناسب، يجب أيضاً النظر بعناية في موقعه في خط الإنتاج.
بالنسبة لإنتاج الأقراص، يمكن أن يوفر الجمع بين مكبس الأقراص، وجهاز إزالة الغبار عن الأقراص، وجهاز الكشف عن المعادن عملية عملية لما بعد الكبس لتشكيل الأقراص، وإزالة الغبار، والتحكم في التلوث المعدني. بالنسبة لإنتاج الكبسولات، يمكن لآلة تعبئة الكبسولات، وآلة تلميع وفرز الكبسولات، وجهاز الكشف عن المعادن العمل معاً لتحقيق التعبئة، وتنظيف الأسطح، وفرز الجودة، والتحكم في التلوث.
بصفتنا مورداً محترفاً لـ آلات التعبئة والتغليف الصيدلانية، نحن لا نوصي ببساطة بجهاز كشف عن المعادن لكل عميل أو نضيف معدات دون النظر في قيمتها الفعلية. بدلاً من ذلك، نقوم بتقييم خصائص المنتج، وعملية الإنتاج، والسوق المستهدف، ومتطلبات الجودة، ومواصفات العميل قبل التوصية بتكوين مناسب.
الهدف ليس إضافة المزيد من المعدات، بل تحقيق التوازن الصحيح بين جودة المنتج، وكفاءة الإنتاج، وتكلفة الاستثمار. من خلال خط إنتاج مهيأ بشكل صحيح، يمكن للمصنعين تعزيز التحكم في التلوث حيثما تكون هناك حاجة حقيقية إليه مع تجنب المعدات والتكاليف غير الضرورية.
خط مكبس الأقراص، وجهاز إزالة الغبار، وجهاز الكشف عن المعادن من Rich Packing
لا. تعتمد الحاجة إلى جهاز الكشف عن المعادن على المنتج، ومخاطر التلوث، والسوق المستهدف، والمتطلبات المعمول بها، ونظام الجودة. تتناول وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بشكل خاص الكشف عن المعادن في عمليات كبس الأقراص وتعبئة الكبسولات حيث يكون التلوث المعدني خطراً محتملاً.
إنها مخاوف تتعلق بالجودة ومختلفة عن بعضها. يحدد جهاز الكشف عن المعادن الملوثات المعدنية المادية، مثل الشظايا المعدنية. أما الشوائب العنصرية فتشير إلى العناصر الموجودة في المنتج الدوائي ويتم التحكم فيها من خلال تقييم المخاطر والطرق التحليلية بموجب أطر عمل مثل ICH Q3D.
تشمل المصادر المحتملة المواد الخام، والعمليات الأولية مثل الطحن والتحبيب، وتآكل الأجزاء الملامسة للمواد. في إنتاج الأقراص، قد تتآكل القوالب والمكابس أثناء الكبس؛ وفي تعبئة الكبسولات، قد تتعرض أقراص الجرعات وقضبان التعبئة أيضاً للتلامس والاحتكاك المستمر.
تكتشف أجهزة الكشف عن المعادن عموماً المعادن الحديدية، والمعادن غير الحديدية، والفولاذ المقاوم للصدأ. يعتمد أداء الكشف الفعلي على نوع المعدن، وخصائص المنتج، وحجم الفتحة، وظروف التركيب، وعوامل أخرى.
ضع في اعتبارك أكثر من مجرد الحساسية الاسمية. تشمل العوامل الرئيسية حساسية الكشف، والاستقرار، ومعدل الرفض الخاطئ، وقابلية التكيف مع المنتج، وتكامل الخط، ومتطلبات الجودة المعمول بها. يعد الاختبار باستخدام المنتج الفعلي أو عينات تمثيلية أمراً مهماً أيضاً.
2. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). الشوائب العنصرية في المنتجات الدوائية: توجيهات للصناعة.
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
بريد إلكتروني : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
دعم شبكة IPv6