تتوافر شركات توريد آلات ضغط الأقراص بكثرة في مختلف أنحاء العالم. تُحلل هذه المقالة المؤهلات المؤسسية لأفضل عشر شركات مصنعة لآلات ضغط الأقراص، بالإضافة إلى أبرز ميزات آلاتها، مما يُتيح لك اختيارًا موثوقًا قبل شراء آلتك. أقراص مضغوطة .
أصبحت معايير ولوائح صناعة الأدوية أكثر صرامةً بشكل متزايد. وتتطلب الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مراقبةً مستمرةً لما بعد التسويق، وقد تحوّل تركيزها من التجارب السريرية قبل الموافقة فقط إلى مراقبة سلامة الدواء طوال دورة حياته. ولضمان امتثال آلات تصنيع الأدوية لأعلى معايير الامتثال التنظيمي، من المهم اختيار مُصنِّع متميز من بين مئات موردي آلات ضغط الأقراص.
الآلية الرئيسية لآلة ضغط الأقراص الأوتوماتيكية والأقراص الصيدلانية
تُستخدم مكبس الأقراص في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية لضغط المساحيق أو الحبيبات وتحويلها إلى أقراص صلبة بأحجام وأشكال وأوزان محددة. وتتمثل الوظيفة الأساسية لمكبس الأقراص الأوتوماتيكي في ضمان دقة الجرعات وكفاءة الإنتاج على نطاق واسع.
تعمل آلة ضغط الأقراص وفق مبدأ بسيط ولكنه متقن. في البداية، يُغذى المكون المسحوق من قادوس إلى قوالب ذات تجاويف تحدد أحجام وأشكال الأقراص. ثم يتحرك مكبسان - مكبس علوي ومكبس سفلي - بحركة متناسقة لضغط المسحوق أو الحبيبات داخل القالب. تعمل عملية ضغط الأقراص هذه على دمج المكون، لتشكيل أقراص دوائية صلبة.
|
الشركة المصنعة |
السنة التأسيسية |
المقر الرئيسي |
|
فيت |
1948 |
ألمانيا |
|
IMA |
1961 |
إيطاليا |
|
تغليف فاخر |
1993 |
الصين |
|
سينتيجون |
1969 |
ألمانيا |
|
كورش |
1972 |
ألمانيا |
|
روماكو |
1989 |
ألمانيا |
|
جيا |
1881 |
ألمانيا |
|
ACG |
1961 |
الهند |
|
ناتولي |
1973 |
نحن |
|
كادماش |
1994 |
الهند |
المقر الرئيسي ألمانيا
تأسست في 1948
تُعدّ شركة Fette Compacting رائدة عالميًا في تكنولوجيا ضغط الأقراص الدوائية، حيث تُزوّد السوق بآلات ضغط الأقراص الدوارة وآلات الضغط أحادية المكبس عالية الأداء، والمخصصة لأقراص المغذيات والأدوية. تأسست Fette كشركة هندسية متخصصة، وتركز على حلول إنتاج دوائية دقيقة وقابلة للتطوير، مدعومة بشبكة خدمات عالمية قوية.
نقاط القوة :
● جودة عالمية المستوى في الهندسة وبناء المعدات.
● التركيز على الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة الحالية، وسهولة تنظيف الآلات، وسلامة المشغل.
● محفظة واسعة النطاق من البحث والتطوير لوظائف المعدات إلى الإنتاج عالي السرعة للمستحضرات الصلبة (مثل الحبوب والكبسولات).
● خدمة ما بعد البيع قوية، وتدريب المستخدمين ودعم قطع الغيار.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● تصميمات دوارة عالية السرعة مع تحكم مستقر في وزن الأقراص ومعدلات منخفضة لرفض الأقراص غير المطابقة للمواصفات.
● آليات مصممة بشكل معياري لتغيير أدوات ضغط الأقراص بسرعة، وإنتاج الأقراص متعددة الطبقات أو الأقراص داخل الأقراص.
●أتمتة مكبس الأقراص ومراقبة عملية ضغط الأقراص (تسجيل البيانات، SPC، OEE).
● خيارات احتواء وعزل قوية للمواد الصيدلانية الفعالة.
المقر الرئيسي إيطاليا
تأسست في 1961
تُعد شركة IMA SPA شركة عالمية رائدة في مجال الآلات الأوتوماتيكية لمعالجة وتعبئة المنتجات في قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية والمشروبات، ولديها أكثر من 40 موقع إنتاج وشبكة مبيعات وخدمات دولية واسعة.
نقاط القوة :
● خبرة في جميع مراحل سلسلة القيمة الصيدلانية بما في ذلك البحث والتطوير للمعدات، وتشغيل خط الإنتاج التجريبي، والإنتاج بكميات كبيرة.
● بصمة عالمية واسعة وقدرة قوية على تقديم خدمات ما بعد البيع لتوفير دعم سريع.
● محفظة واسعة النطاق من خلال أقسام متخصصة (IMA Pharma / IMA Active)، مما يتيح حلولاً متكاملة لخطوط تعبئة الأدوية.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● عائلة PREXIMA: نماذج ضغط الأقراص المعيارية من إنتاج الدفعات الصغيرة إلى إنتاج الأقراص بكميات كبيرة مع مرونة تغيير الأدوات.
● تصميم ميكانيكي قوي لقوة ضغط عالية وجودة أقراص قابلة للتكرار.
● تصميم موجه نحو ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للتنظيف السريع، وتغيير قالب ضغط الأقراص، وخيارات احتواء المواد الصيدلانية الفعالة الحساسة.
المقر الرئيسي الصين
تأسست في 1993
بصفتها شركة رائدة في قطاع معدات الأدوية في الصين، تجمع ريتش باكينج بين تصميم الآلات وإنتاجها وتطويرها، مع التركيز على تصنيع آلات معالجة وتعبئة الأدوية، وخطوط التعبئة والتغليف المتكاملة لعملائها في جميع أنحاء العالم، في الولايات المتحدة وأوروبا وأمريكا الجنوبية وآسيا. وبطاقة إنتاجية سنوية تبلغ 280 مكبس أقراص، توفر الشركة آلات ضغط أقراص أوتوماتيكية بالكامل، بطاقة إنتاجية قصوى تتراوح بين 9000 و960000 قرص في الساعة. وتسعى الشركة باستمرار إلى الابتكار التكنولوجي، مدعومة بخبرة تزيد عن 30 عامًا في تقديم الخدمات في الخارج. وتؤكد سمعتها المرموقة من خلال تعاونها الناجح مع شركات عالمية رائدة مثل INOV Pharma وUS Pharma وRobinson Pharma. فعلى سبيل المثال، زودت ريتش باكينج شركة INOV Pharma بمكبس أقراص ZP27D الذي يوفر ثباتًا في وزن الأقراص وقدرة على التعامل مع مختلف المكونات.
نقاط القوة :
●تركز على تصنيع الآلات الصيدلانية، بما في ذلك آلات تعبئة الكبسولات، وضواغط الأقراص الأوتوماتيكية، وآلات تغليف البليستر، وخطوط آلات عد كبسولات الأقراص، وما إلى ذلك، المصممة للإنتاج والتعبئة على نطاق واسع للأدوية.
● تشمل الخدمات الشاملة التدريب عن بعد أو شخصيًا للمشغلين، وضمان لمدة 3 سنوات واستبدال قطع الغيار مجانًا لمدة عام واحد، وتركيب الآلات وتشغيلها وصيانتها في الموقع على مستوى العالم، وما إلى ذلك.
● تدمج خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات وتغليف المواد الغذائية مع إمكانية التخصيص. يتم تصميم الآلات وفقًا لمواصفات المنتج ومساحة العمل والميزانيات الخاصة بالمستخدمين.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● الامتثال التنظيمي: مصمم لتلبية معايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) و الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، هُم مكابس أقراص دوارة عالية السرعة مثل HGZP26D، تتمتع بوظائف متقدمة لأمن الوصول وسجل التدقيق والتوقيع الإلكتروني.
● إدارة توحيد الأقراص: للحفاظ على وزن وصلابة الأقراص بشكل متسق، تستخدم آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم أدوات مصنعة بدقة، ومغذيات قسرية، وأنظمة مراقبة الضغط في الوقت الحقيقي، وضوابط حجم التعبئة التلقائية، ورفض النفايات من قطعة واحدة، وأنظمة الضغط المسبق.
● تغيير الأدوات السريع: يتم ذلك من خلال التصميم المعياري للمكونات مثل قواديس التغذية، ووحدات التغذية القسرية، والقوالب، والمثاقب، وما إلى ذلك. تغيير القوالب بدون أدوات ممكن بفضل الطحن عالي الدقة لكل برج وفتحة قالب (على سبيل المثال مكبس الأقراص الدوار HGZP17D).
● سهولة الصيانة: لتسهيل التنظيف والصيانة، تعتمد منصات تشغيل مكابس الحبوب على تصميم منصة كبيرة وخالية من الزوايا الميتة، كما تم تجهيز آلات ضغط الحبوب الخاصة بها بأنظمة تزييت ذكية.
تغيير القالب بدون أدوات
المقر الرئيسي ألمانيا
تأسست في 1969
سينتيغون هي شركة تقنية عالمية متخصصة في حلول المعالجة والتعبئة والتغليف للصناعات الدوائية والتقنية الحيوية والغذائية. وتوظف الشركة آلافاً من المهنيين في أكثر من 20 دولة.
نقاط القوة :
● خبرة واسعة في قطاعي الأغذية والأدوية، مما يتيح المعرفة والتآزر بين المجالات المختلفة.
● شبكة عالمية للخدمة ودعم دورة الحياة، تساعد العملاء في ضمان وقت التشغيل والصيانة والتحسين المستمر لإنتاج الأدوية.
● محفظة قوية للبحث والتطوير وبراءات الاختراع، مدعومة بأكثر من 2000 براءة اختراع/طلب.
أبرز ميزات آلات طباعة الأقراص الخاصة بهم:
● قدرات إنتاج عالية: على سبيل المثال، يمكن لآلة ضغط الأقراص TPR 700 إنتاج أكثر من مليون قرص دوائي في الساعة.
● تغيير سريع للقوالب: يسمح تصميم إزالة البرج بتغييرات سريعة للمنتجات (أحيانًا أقل من ساعة)، ويسهل أشكال الأقراص متعددة الطبقات أو المتنوعة.
● تصميم صحي، صغير الحجم، وسهل التنظيف: تم تصميم مكابس أقراص الحبوب لتلبية المتطلبات البيئية لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
● أنظمة تغذية المساحيق المعيارية: يعمل تصميم وحدة التغذية ذات المجدافين أو الثلاثة على تحسين انسيابية المساحيق الصعبة، مما يساعد على ضمان حجم تعبئة ثابت للمكونات المسحوقة ووزن الأقراص حتى بالنسبة لبعض مساحيق البروتين الصعبة.
المقر الرئيسي ألمانيا
تأسست في 1919
تُعد شركة KORSCH AG شركة عالمية رائدة متخصصة حصريًا في تكنولوجيا وآلات تصنيع الأقراص للصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية.
نقاط القوة :
● أكثر من قرن من الخبرة والابتكار في هندسة الآلات.
● شبكة خدمة عالمية ودعم فني متخصص.
● تركيز قوي على أبحاث المعدات، وتخصيص الحلول، والتحسين المستمر للعمليات.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● الدقة والموثوقية من خلال أنظمة مراقبة جودة الأجهزة اللوحية المتقدمة وأنظمة الكشف في الوقت الفعلي.
● تصميم مرن يتيح تغييرات سريعة في الأدوات وإنتاج أقراص متعددة الطبقات.
● بنية آلة قوية تضمن أداءً ثابتًا لضغط الأقراص في العمليات ذات الأحجام الكبيرة.
● أنظمة متكاملة لضغط وتغليف الأقراص وتتبع البيانات والأتمتة تدعم الامتثال لمعايير الصناعة 4.0.
● واجهات سهلة الاستخدام مع واجهة مستخدم بديهية للتحكم الرقمي الأمثل في عملية ضغط الأقراص الأوتوماتيكية.
المقر الرئيسي ألمانيا
تأسست في 1989
تُعدّ مجموعة روماكو مورداً عالمياً رائداً للآلات المستخدمة في معالجة وتعبئة الأدوية والمكملات الغذائية. وتدير المجموعة شبكة من العلامات التجارية المتخصصة ومرافق الإنتاج، وتقدم حلولاً متكاملة تغطي سلسلة القيمة بأكملها، بدءاً من معالجة المساحيق وصولاً إلى التعبئة النهائية للمكملات الغذائية أو أقراص الأدوية.
نقاط القوة :
● محفظة تصنيع تغطي مراحل متعددة من إنتاج وتعبئة الأدوية/المكملات الغذائية.
● خبرة هندسية قوية وتصنيع دقيق على الطريقة الألمانية.
● شبكة خدمة عملاء عالمية تضمن الدعم السريع وتوفير قطع الغيار.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● الدقة والاتساق: تضمن تقنية ضغط الأقراص الذكية وزنًا موحدًا للأقراص وصلابة متساوية، مما يجعلها مثالية للجودة الصيدلانية.
● المرونة: تسمح التصاميم المعيارية بتغيير القوالب بسرعة بين أحجام وأشكال الأقراص المختلفة، مما يعزز كفاءة إنتاج الأقراص.
● سهولة الاستخدام: تعمل الواجهات البديهية وعناصر التحكم الآلية على تبسيط إعداد مكبس الحبوب ومراقبة ضغط الأقراص.
● المتانة: مصنوع من مواد متينة وتم اختباره لعمليات ضغط الأقراص المستمرة على المدى الطويل.
●الامتثال والسلامة: متوافق مع معايير التصنيع الجيد الحالية، مما يضمن سلامة أقراص الحبوب وسلامة المشغل.
المقر الرئيسي ألمانيا
تأسست في 1881
تُعدّ مجموعة GEA شركة رائدة متخصصة في تكنولوجيا ومعدات المعالجة للصناعات الغذائية والصيدلانية والكيميائية. وقد تطورت الشركة لتصبح واحدة من أكبر موردي حلول المعالجة في العالم، ولها عمليات في أكثر من 60 دولة.
نقاط القوة :
● الخبرة العالمية: حضور دولي واسع النطاق مع قدرة هندسية قوية ودعم ما بعد البيع.
●الريادة في الابتكار: الاستثمار المستمر في البحث والتطوير مع التركيز على متانة المعدات والتحول الرقمي.
●الاستدامة: تصميم معدات تقلل من هدر الطاقة في الإنتاج.
أبرز ميزات آلات ضغط الأقراص من GEA:
● الدقة والاتساق: تضمن سلسلة MODUL™ و PERFORMA™ وزنًا وصلابة موحدة للأقراص من خلال التحكم المتقدم في مطابقة الأقراص.
● وحدات الضغط القابلة للتبديل (ECM): فريدة من نوعها لشركة GEA، مما يسمح بتغييرات سريعة للأدوات والقضاء على مخاطر التلوث المتبادل.
● تصميم صحي: تتوافق آلات ضغط الأقراص مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) ومعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهي مثالية لبيئات تصنيع الأدوية.
●الأتمتة الذكية: تتيح أجهزة الاستشعار المتكاملة والبرامج الذكية مراقبة ضغط الأقراص في الوقت الفعلي والصيانة التنبؤية وتحسين العمليات.
المقر الرئيسي : الهند
تأسست في 1961
تُعد ACG مزودًا عالميًا للحلول المتكاملة لصناعة الأدوية، وهي تخدم العملاء في أكثر من 100 دولة بمجموعة واسعة من المنتجات التي تغطي أغلفة كبسولات الجيلاتين الصلبة، وآلات ضغط الأقراص، وخطوط تعبئة الأقراص، وأنظمة الفحص ونهاية خط الإنتاج.
نقاط القوة :
● بصمة عالمية واسعة: التواجد في ست قارات وأكثر من 100 دولة.
● عرض متكامل: من أدوات التركيب إلى التعبئة والتغليف الصيدلاني والتفتيش، مما يتيح للعملاء الحصول على سلسلة تصنيع أقراص الكبسولات الخاصة بهم من شريك واحد.
●مدفوع بالابتكار: اعتماد الأدوات الرقمية وأدوات إنترنت الأشياء الصناعية للحفاظ على كفاءة التصنيع والامتثال التنظيمي.
أبرز ميزات أجهزة ضغط الأقراص الخاصة بهم:
● تقليل وقت التوقف: تساعد عمليات تغيير البرج بدون أدوات في غضون 30 دقيقة وأنظمة الكشف عن الأعطال (مثل الكشف عن أعطال المثقب) على تقليل توقف مكبس الأقراص غير المخطط له.
● جودة متسقة: تضمن المغذيات المتطورة وآليات رفض النفايات وزنًا وسمكًا وصلابة موحدة للأقراص، وهو أمر بالغ الأهمية لتحقيق الاتساق التنظيمي.
● قدرة تركيب واسعة: تتعامل آلات تصنيع الأقراص الآلية مع المواد الصعبة بما في ذلك المساحيق ذات التدفق الضعيف، وتدعم ضغط الأقراص ذات القطر الكبير.
● جاهزية التصنيع الذكي: تضمن منصات المستخدم الخاصة بشركة ACG (مثل UltraHMI و ExploreAR و RevealiOT) أن تكون آلات صنع الأقراص جاهزة للاتصال الرقمي والتشخيص في الوقت الفعلي والتحكم سهل الاستخدام للمشغل.
المقر الرئيسي : الولايات المتحدة
تأسست في 1973
شركة ناتولي للهندسة هي شركة عالمية متخصصة في تصنيع آلات ضغط الأقراص، وأدوات ومعدات الآلات لقطاعات الأدوية والمكملات الغذائية والحلويات. وتشتهر ناتولي بهندستها الدقيقة، وابتكاراتها في مجال الآلات، وجودة تصنيعها.
نقاط القوة :
● يضمن التصميم والتصنيع الداخليان الدقة والاتساق.
● خدمات دعم العملاء الشاملة والتدريب وصيانة الأدوات.
أبرز ميزات أجهزة ضغط أقراص ناتولي:
●الهندسة الدقيقة: مصممة لتحقيق دقة ضغط مثالية للأقراص، مما يقلل من الفاقد ويضمن جودة متسقة للأقراص.
● المتانة: مصنوعة من مكونات تتحمل متطلبات إنتاج الأجهزة اللوحية الصارمة وتطيل عمر الجهاز.
● واجهة سهلة الاستخدام: تعمل أنظمة التفاعل بين الإنسان والآلة على تبسيط التشغيل والمعايرة وتتبع البيانات.
●التخصيص: يمكن تصميم آلات تصنيع أقراص الأدوية وفقًا لاحتياجات الإنتاج المحددة للمستخدمين، بدءًا من البحث والتطوير وحتى تصنيع الأقراص بكميات كبيرة.
المقر الرئيسي : الهند
تأسست في 1994
شركة كادماش للآلات هي شركة هندية رائدة متخصصة في تصنيع آلات صناعة الأدوية، وخاصة مكابس الأقراص الأوتوماتيكية. وتخدم الشركة شركات الأدوية الصغيرة والكبيرة على حد سواء في جميع أنحاء العالم.
نقاط القوة :
● قدرات بحث وتطوير قوية تؤدي إلى الابتكار المستمر.
● شبكة خدمات واسعة ودعم فني شامل.
● خبرة مثبتة في الهندسة الدقيقة والامتثال للوائح الصيدلانية العالمية.
أبرز ميزات مكابس آلات تصنيع الأقراص الخاصة بهم:
●الأتمتة والبنية المستقرة لضمان جودة متسقة للأجهزة اللوحية.
●إنتاجية عالية لأقراص الدواء الجاهزة مع تقليل وتيرة الصيانة.
● تصميم أدوات مرن متوافق مع أحجام وتركيبات الأقراص المختلفة.
● أنظمة السلامة والتحكم المتكاملة التي تعزز الموثوقية.
تُعدّ آلة ضغط الأقراص عالية الأداء عنصرًا أساسيًا للإنتاج الضخم في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية. ونستعرض هنا آلة ضغط الأقراص HGZP 17D، التي طورتها وصنعتها شركة Rich Packing Machinery، كمثال. تتميز هذه الآلة الذكية، التي تُصنّع وفقًا لمعايير الثورة الصناعية الرابعة، بدمجها بين مراقبة انحراف الضغط في الوقت الفعلي، والتعديل التلقائي لوزن الأقراص، والتخلص التلقائي من المخلفات.
● سعة عالية صُممت هذه الآلة لإنتاج الأقراص بكميات كبيرة، ويمكن أن تصل سرعة البرج إلى 110 دورة في الدقيقة كحد أقصى، مما ينتج عنه إنتاج يصل إلى 75000 قرص في الساعة.
● مواد موثوقة صُممت هذه الآلة لتدوم طويلاً، حيث يعتمد برجها على الفولاذ المقاوم للصدأ 2Cr13 عالي القوة كمادة بناء. أما الهيكلان السفلي والعلوي للآلة فيستخدمان فولاذ QT600 المخلوط بالقصدير، والذي تتجاوز صلابة سطحه 53 HRC. وهذا يضمن مقاومة الصدمات والتآكل والحرارة والاهتراء.
● أقراص التحكم في الوزن يتحكم محرك سيرفو في مسار تعبئة المسحوق، ويعوض النظام تلقائيًا حجم التعبئة، مما ينتج عنه خطأ ضئيل في وزن الأقراص لا يتجاوز ±2%. وبفضل نظام المراقبة والرفض الفوري، يحدد هذا الجهاز تلقائيًا أي أقراص ناقصة أو زائدة الوزن ويرفضها.
● تغيير الأدوات بسرعة بفضل الدقة العالية والتوافق المثالي بين البرج والقوالب، يمكن تغيير مجموعة الأدوات بالكامل بطريقة خالية من الأدوات في غضون 30 دقيقة، مما يقلل بشكل كبير من وقت التوقف.
● السلامة التشغيلية تستخدم آلة تصنيع الأقراص هذه براغي تثبيت قوالب ذات سطح مستوٍ مقعر-محدب بدلاً من براغي التثبيت المخروطية ذات نقطة التلامس. يقلل هذا التصميم من خطر خروج القوالب تحت الضغط العالي، مما يمنعها من إتلاف الجهاز.
● الضغط المسبق لجودة الأقراص اللوحية تُزيل مرحلة الضغط المسبق الهواء من كلٍّ من تجاويف المسحوق والقالب. وهذا يُحسّن من مرونة المسحوق لعملية ضغط الأقراص الرئيسية، ويُطيل مدة تلامس عجلات الضغط الرئيسية، ويُحسّن من كثافة الأقراص النهائية وسلامتها الهيكلية.
مثاقب، وقوالب، وبرج آلة ضغط الأقراص الأوتوماتيكية
يُعد اختيار آلة ضغط الأقراص المثالية أمرًا بالغ الأهمية لإنتاج الأقراص بكفاءة. قبل الشراء، يمكنك مراجعة ميزات وقدرات الجهاز المذكورة في هذه المقالة، واستشارة المختصين. المهنيين الصناعيين للحصول على إرشادات متخصصة لاختيار آلة ضغط الأقراص التي تضمن عملية ضغط الأقراص الآمنة وعالية السرعة، وتتوافق مع المتطلبات التنظيمية العالمية.