صُممت آلة تعبئة الكبسولات لملء أغلفة الكبسولات الفارغة بدقة بجرعات مُحددة من المساحيق أو الحبيبات أو الكريات أو التركيبات السائلة. لإنتاج الأدوية أو المُغذيات الدوائية على نطاق واسع، يُعدّ التشغيل المستقر والمتواصل للآلة أمرًا بالغ الأهمية لتلبية متطلبات الإنتاج وضمان جودة المنتج.
يعتمد تحقيق هذا الاستقرار الأساسي على ميزات هندسية متينة. تتضمن آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية المتطورة مكونات أساسية مثل: كامات مدمجة مصممة هندسيًا ومحامل خالية من الزيت. هذه العناصر أساسية لتقليل الاهتزاز، وتقليل التآكل، وضمان حركة سلسة وموثوقة طوال فترة التشغيل بسرعات عالية. هذا الثبات الميكانيكي المتأصل ضروري للحفاظ على دقة التعبئة العالية اللازمة لجرعة دقيقة في كل كبسولة منتجة.
آلة تعبئة الكبسولات أوتوماتيكية بالكامل
أ يتطلب تحقيق التشغيل المستقر وطويل الأمد إتقان ممارسات تشغيلية محددة وأسرار الصيانة ، و أثناء الاختيار أ يمين حشو الكبسولات على أساس العوامل الحرجة هي الخطوة الأولى الأساسية .
● الاستقرار التشغيلي :الدقة هي الأهم في حين أن استقرار تشغيل الآلة هو عمود يدعم الدقة. بحث حشوة الكبسولة آلة تتضمن آليات متقدمة مثل رؤوس التقسيم البصري للفهرسة الذي - التي يعزز اتساق الجرعات ويقلل كبسولة اختلاف الوزن. الأهم من ذلك، التحقق من الادعاءات مورد المعدات الصيدلانية من خلال الأدلة الموثقة التي تثبت أن حشو الكبسولات يحقق باستمرار أخطاء ملء ≤3% عبر نطاق التشغيل الخاص به .
● السرعة والإخراج : صيدلية متطلبات الإنتاج تفرض متطلبات السرعة. م تختلف الآلات على نطاق واسع، من أ شاحنة نصف مقطورة أصغر آلي آلة تعبئة الكبسولات ل أ صناعية عالية الإنتاج آلة تعبئة الكبسولات أوتوماتيكية . أ ح عالية السرعة آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية يكون قادرة على الإنتاج تينغ زيادة ٥٠٠,٠٠٠ كبسولة في الساعة. قيّم بعناية حجم إنتاجك الحالي والمتوقع لاختيار حبة كبسولة آلة صنع ذلك بكفاءة يتوافق مع أهداف الإنتاجية الخاصة بك دون فائض مفرط أو اختناقات.
● التنوع :المرونة هي المفتاح لـ ملء الكبسولة العمليات. ضع في اعتبارك القدرة من آلة الكبسولة للتعامل مع أنواع مختلفة من المساحيق ، مشتمل متماسك، متدفق بحرية، و مزيجات عشبية ، وربما تركيبات أخرى مثل الحبيبات أو حبيبة س. بالتساوي بارِز هل هو متوافق مع العديد من أحجام كبسولة من مقاس 00 إلى مقاس 4. آلة تعبئة كبسولات أوتوماتيكية بالكامل ومتعددة الاستخدامات يقدم مزايا كبيرة لتوسيع خط الإنتاج والتكيف ation ل تقدمي احتياجات السوق.
● الامتثال التنظيمي :الالتزام الصارم الدواء معايير الجودة والسلامة غير قابلة للتفاوض في مجال الأدوية قطاع . تأكد من تعبئة الكبسولات تلقائيًا آلة تم تصنيعه لتلبية معايير التصنيع الجيدة (cGMP) والمعايير ISO ذات الصلة (على سبيل المثال، ISO 13485 للأغراض الطبية) معدات )، واللوائح التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء/الاتحاد الأوروبي. عناصر الاتصال المكونات الصيدلانية يجب أن تكون متوافقة (على سبيل المثال، USP Class VI)، وقوية التوثيق ، تتألف من DQ/IQ/OQ/PQ ، يجب أن تكون متاحة.
● سهولة الاستخدام والتكامل: راجع إلى سهولة الاستخدام والتكامل السلس إلى خط الإنتاج . تقييم مدى تعقيد عملية التحول بين أحجام الكبسولات والصيغ ، ل سريع وأداة - أقل قالب التغييرات تعزز س كفاءة ، حيث تستهلك 11% فقط من وقت تغيير قالب المعدات التقليدية علاوة على ذلك، قم بتقييم احتياجات الماكينة من المرافق (الطاقة والهواء) ، ماء )، والتوافق مع المنبع الحالي أو المعدات المصب مثل رفع الكبسولة محملات ing ، مزيلات الغبار، و أجهزة الكشف عن المعادن، لضمان التكامل السلس في تصنيع الأدوية خط.
إلى جانب كل هذه الاعتبارات، فإن التشغيل المستقر يشكل الأساس لعمل الآلة. أرقى أداء.
تكمل آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية توزيع الكبسولات الفارغة، وفتح الكبسولات، وتحديد جرعات المكونات، وقفل الكبسولات، وإنتاج الكبسولات النهائية في الأتمتة
لإنتاج كبسولات الأدوية على نطاق واسع، كبسولات استقرار الآلة هو الركيزة الأساسية التي تُمكّن من أداء فائق بسرعات تشغيل عالية. فهو يُحدد بدقة مزامنة جميع يعالج محطات القياس، ويضمن دقةً تامةً في تحديد الجرعة لكل كبسولة. عند اختيار المعدات، ضع في اعتبارك العوامل التالية التي تُحكم استقرارها:
● أنظمة كامة مُحسَّنة الصلابة : ص الرجوع الداخلي كاميرات على المستوى الخارجي واحد س .
● دقة الفهرسة دون الميكرون :مبتكر حبة تستخدم آلة صنع الكبسولات مقسمات بصرية ≤3 ثانية قوسية .
● مكونات الحركة المخففة للاهتزازات : محامل خالية من زيت PTFE في القرص الدوار مُستَحسَن .
● محامل خالية من زيت PTFE لتشغيل الماكينة بشكل أكثر استقرارًا.
آلية توزيع الكبسولات في آلة تعبئة الكبسولات
يؤدي إهمال هذه العناصر إلى مخاطر حدوث اختلافات في الجرعة بنسبة ±5% زيادة 30% تشغيلي وقت التوقف . س الاستقرار هو لا خيار، ولكن ج ضرورة يفرضها GMP.
يتمتع المصنعون المعروفون بتقديم آلات مبتكرة بثقة أكبر بطبيعة الحال. تُعدّ شركة ريتش باكينج ركيزة أساسية للموثوقية في هذا القطاع، إلى جانب قمة الصيدلانية معدات الموردين مثل سينتيجون وفيتي. على سبيل المثال، ريتش التعبئة والتغليف ' سيارة إس أوتو حبة كبسولة فيل لير نماذج دمج هـ صناديق الفهرسة 180DS و رؤوس تقسيم بصرية من Zeiss مصممة هندسيًا في ألمانيا ثابت الدقة ن ، استخدم محامل خالية من الزيت أسفل المحور الرئيسي جداول البيانات لتحسين استقرار ، و يتميز هـ محركات الكاميرا المدمجة لتشغيل محطة الطاقة للحصول على أداء سلس.
تعرض شركة Rich Packing آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية NJP 1500D في معرض CPhI Expo 2025
أنا كاميرا داخلية س إظهار مزايا كبيرة على المنتجات الخارجية نظيره تتميز هذه التقنية باستقرار تشغيلي، ودقة عالية، وموثوقية طويلة الأمد. تنبع هذه الميزة في الأداء بشكل أساسي من مبادئ الديناميكية الميكانيكية، وصلابة الهيكل، وخصائص التحكم في الحركة.
الكاميرات الداخلية في آلة تعبئة الكبسولات
|
مقارنة |
كاميرات داخلية |
كاميرات خارجية |
حصيلة |
|
1. الصلابة الهيكلية |
يتم صب مسار الكاميرا بشكل متكامل مع العمود الرئيسي أو متداخل بشكل وثيق، مما يشكل بنية متجانسة صلبة ويوفر مقاومة استثنائية للتشوه. |
مسار الكامة مُثبَّت بحامل خارجي. أثناء التشغيل بسرعات عالية، تُسبِّب قوى الطرد المركزي والاهتزاز تذبذب المسار (بسعة 0.05-0.1 مم) وتُحفِّز انحراف المحطة. |
تحافظ الكاميرا الداخلية على مزامنة محطة المعالجة ضمن سعة اهتزاز ±5 ميكرومتر، بينما تسبب الكاميرات الخارجية تذبذبًا في المسار بمقدار 0.05–0.1 مم مما يتسبب في حدوث أخطاء موضعية عبر محطات التعبئة والقفل والقذف. |
|
2. دقة مسار الحركة |
تنزلق القضبان خطيًا داخل العمود الرئيسي، مما يُلغي تأثير الكابولي. مقاطع الكامات مصقولة بدقة، مما يضمن مسارات نقل طاقة قصيرة ومباشرة. |
مع امتداد القضبان إلى مسارات خارجية، يتم تضخيم أي انحراف في التسطيح في المسارات أو عدم محاذاة العمود إلى حركة قوسية عند أطراف القضبان. |
يحافظ التصميم الداخلي على اختلاف عمق ملء الكبسولة ≤3%، في حين أن التصميم الخارجي قد يتسبب في انحراف في التعبئة بنسبة ≥8%. |
|
3. الاستقرار الحراري |
يتم تبديد الحرارة الاحتكاكية من خلال توصيل المعدن في العمود، مما يحقق تدرجات تدريجية في درجات الحرارة مع تشوه حراري متحكم فيه. |
يؤدي تركيز الحرارة الاحتكاكية الموضعية على المسارات الخارجية إلى تبديد غير متساوٍ للحرارة، مما يؤدي إلى تمدد حراري تفاضلي يزيد من خلوص الزوج الحركي. |
بعد 8 ساعات من التشغيل المستمر، يكون انحراف موضع اللكمة أقل من 10 ميكرومتر في التصميمات الداخلية، ويصل إلى 50 ميكرومتر في التكوينات الخارجية. |
|
4. التشحيم وعمر الخدمة |
يعتمد النظام المغلق على تزييت حمام الزيت المغلق، مع مسارات الكاميرا مغمورة بالكامل في مواد التشحيم لتشكيل فيلم زيتي (سمك ≥ 5 ميكرومتر). |
الاعتماد على تطبيق الشحوم أو التشحيم بالتنقيط، مما يؤدي إلى معدلات تآكل أعلى بمقدار 3 إلى 5 مرات. |
تحقق الكاميرات الداخلية عادة عمر خدمة يتجاوز 100000 ساعة، ولكن الكاميرات الخارجية تتطلب الاستبدال كل 20000 ساعة. |
دراسة أجريت عام 2020 نُشرت من قبل جامعة لايبنيز هانوفر في المجلة الدولية ل المستحضرات الصيدلانية مقارنة وزن التعبئة RSD% بين آلات تعبئة الكبسولات مع كاميرات داخلية وكاميرات خارجية بمعدل 2000 كبسولة/دقيقة باستخدام تركيبات متطابقة. حصيلة أظهرت انحراف معياري نسبي بنسبة 1.7% للآلات المجهزة بكاميرات داخلية، بينما إيل أظهرت الكاميرات الخارجية انحرافًا معياريًا بنسبة 5.3%. كانت سعة اهتزاز الكاميرات الخارجية خمسة أضعاف عالي أفضل من الداخلي واحد s، مما يؤدي مباشرة إلى تجاوز RSD% للحد المسموح به في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وهو ≤3%.
يجب على مصنعي الأدوية أن يوازنوا بين متطلبات القدرة الإنتاجية مخاطر الجودة للاختيار أ كبسولة مثالية تحضير آلة. أنا كاميرا داخلية س, ت من خلال هُم هيكل صلب متكامل، ومسار نقل طاقة قصير للغاية، ونظام تشحيم حمام زيتي مغلق ، حل مشاكل تدهور الدقة بشكل أساسي ناتج عن تأثيرات الكابولي، وتضخيم الاهتزاز، والتشوه الحراري في الكامات الخارجية. للسرعات العالية (>2000 كبسولة/دقيقة) والتشغيل المستمر لفترات طويلة ج خطوط الإنتاج المتوافقة مع GMP، الكاميرا الداخلية تصميم يُعدّ استخدام الكامات الخارجية ضروريًا لضمان دقة وزن التعبئة واستقرار الإنتاج. على العكس من ذلك، تُناسب الكامات الخارجية فقط حالات التشغيل المتقطع أو منخفض السرعة أو محدودية الميزانية.
أداء الكبسولة تعبئة يحدد فهرس الآلة قدرته على تقديم مخرجات مستقرة وكبيرة الحجم. ذُكر دولي موردي المعدات الصيدلانية مثل شركة Bosch الألمانية، وشركة MG2 الإيطالية، وشركة Rich Packing التي تجهز مركباتها الرائدة ملء الكبسولة نماذج ذات فهرس مصنفة بين 144DS و180DS. ل يفهم عمل هذه التكنولوجيا، معرفة تعريف دي إس يجب أن يكون .
دي إس يشير إلى القسم لكل محطة ، و ر يمثل عدد ملء الكبسولة يعالج محطات مكتملة لكل دورة كاملة للعمود الرئيسي للفهرس . مؤشر DS يحدد الحد الأقصى للسعة نظريا. م خام يعالج محطات يقصد عائد أعلى لكل دورة .
مواصفات 180DS : يكمل مؤشر 180DS العمليات عند 180 محطة لكل دورة .
المراسلة عمل إلى آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية عالية السرعة نماذج ، ت نظري يتجاوز الإنتاج 180,000 كبسولة/ساعة عند سرعة الدوران القياسية في الدقيقة .
نطاقات DS القياسية في الصناعة :
|
هل يتوافق حقًا مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)؟ —مخاطر تغليف الأدوية دليل فريد لمكابس الأقراص: كيفية اختيار مكبس الأقراص 
غنية التعبئة الصيدلانية & آلات التعبئة تزودخدمة من الباب إلى الباب، جميع المنتجات في الأوراق المالية، مضمونة ل 3 سنوات! صيانة مجانية الحياة الوقت!
© 2025 Guangdong Rich Packing Machinery Co., Ltd. كل الحقوق محفوظة.
| مدونة او مذكرة
| خريطة الموقع
| XML
| سياسة خاصة
 دعم شبكة IPv6 |
منزل، بيت
منتجات
