يلعب تغليف الأدوية دورًا حيويًا في حماية الأدوية، والحفاظ على فعاليتها، وضمان سلامة المرضى. سواءً كنتَ مُصنِّعًا للأدوية، أو شركةً للمكملات الغذائية، أو موردًا للتغليف، ستتعرف في هذا الدليل على الأنواع الرئيسية لتغليف الأدوية، والمواد المستخدمة، والآلات المستخدمة، والاتجاهات التي تُشكل مستقبل تغليف الأدوية.
يشير مصطلح تغليف الأدوية إلى عملية تغليف المنتجات الصيدلانية، مثل الأقراص والكبسولات والسوائل والمساحيق والحقن، في حاويات تضمن سلامتها واستقرارها وسهولة استخدامها من الإنتاج إلى الاستهلاك النهائي. ويشمل تغليف الأدوية مجموعة واسعة من أنواع ومواد وتقنيات التغليف المصممة لأغراض متعددة.
الوظائف الرئيسية للتغليف الدوائي:
• حماية: يحمي المنتج من التلف المادي والتلوث الميكروبي والأشعة فوق البنفسجية والرطوبة والأكسجين.
• الحفظ: يساعد في الحفاظ على الاستقرار الكيميائي والفيزيائي للدواء أثناء التخزين أو أثناء النقل.
• تعريف: يعرض تفاصيل مهمة مثل اسم الدواء، والجرعة، ورقم الدفعة، وتاريخ انتهاء الصلاحية، والشركة المصنعة، وما إلى ذلك.
• سلامة المرضى والامتثال: يضمن سهولة الاستخدام، والجرعات الدقيقة، والميزات المقاومة للتلاعب لمنع سوء الاستخدام.
• الامتثال التنظيمي: يتوافق مع متطلبات GMP والتسلسل والتسمية للتوزيع العالمي.
يمكن تقسيم التغليف الدوائي إلى ثلاث فئات رئيسية: التغليف الأولي والثانوي والثالثي، حيث تخدم كل تقنية تغليف غرضًا فريدًا في سلسلة توريد الأدوية.
التغليف الأساسي هو الطبقة الأولى من عبوات الأدوية التي تلامس المنتجات مباشرةً، مثل الحبوب والأقراص والكبسولات وغيرها. وهو ضروري للحفاظ على ثبات الدواء وتجنب التلوث. يجب أن يفي هذا النوع من التغليف الدوائي بالمعايير الصارمة. ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمبادئ التوجيهية لإدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية.
تشمل الأمثلة الشائعة للتغليف الدوائي الأساسي ما يلي:
• عبوات نفطة للأقراص والكبسولات.
• زجاجات بلاستيكية أو زجاجية للشراب السائل أو الجرعات الصلبة.
• قوارير وأمبولات للحقن.
• أكياس وأكياس للمساحيق والجرعات التي تستخدم مرة واحدة.
التغليف الثانوي في صناعة الأدوية هو الطبقة الخارجية التي تحمل عبوة رئيسية واحدة أو أكثر. وهو أساسي للعلامة التجارية، ووضع الملصقات، ومعلومات المرضى، وحماية المنتج من العبث. ورغم أنه لا يلمس المنتج مباشرةً، إلا أنه ضروري للامتثال للوائح التنظيمية وثقة المستهلك.
تتضمن تنسيقات التعبئة والتغليف الثانوية النموذجية للأدوية ما يلي:
• لفات التدفق
• صناديق من الورق المقوى
• صناديق مطبوعة مع ملحقات المنتج
• حزم مغلفة بالانكماش
غالبًا ما تتضمن العبوات الثانوية معلومات مهمة مثل تعليمات الجرعة وأرقام الدفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية، مما يدعم إمكانية تتبع الأدوية وسلامة المرضى.
3) التغليف الثالثي لتغليف الأدوية
صُممت التغليفات الثانوية للتعامل مع البضائع السائبة والشحن والخدمات اللوجستية. تضمن هذه التغليفات وصول المنتجات الصيدلانية إلى المستشفيات والصيدليات والموزعين سليمة دون أي ضرر أثناء النقل.
أمثلة على التغليف الدوائي الثالثي:
• صناديق الشحن المموجة
• منصات خشبية أو بلاستيكية
• حاويات وصناديق سائبة
تعتبر طبقة التغليف هذه مهمة بشكل خاص للوجستيات الخاصة بسلسلة التبريد وخاصة للأدوية الحساسة لدرجة الحرارة مثل اللقاحات والمستحضرات البيولوجية.
تُستخدم العبوات الدوائية على نطاق واسع في الصناعة، ولكن هل تعلم ما هي أكثر 5 أنواع شيوعًا من العبوات الدوائية؟
تُعدّ العبوات الفقاعية من أكثر حلول التغليف الأولية شيوعًا في صناعة الأدوية. وهي مصنوعة من تجويف بلاستيكي مُشكَّل مسبقًا ومُغلَّف بغلاف من الألومنيوم أو البلاستيك. يحتوي كل جيب على جرعة واحدة، مما يُساعد على الحماية من الرطوبة والأكسدة، ويُحسِّن التزام المريض بتعبئة الجرعة الواحدة، ويُقلل من خطر التلوث أثناء التعامل.
فيما يلي جدول موجز للمعلومات العامة حول التغليف بالبثور.
|
ميزة |
وصف |
|
المزايا |
- التحكم في الجرعة الوحدوية - حماية عالية الحاجز - مقاوم للتلاعب |
|
التطبيقات |
- أقراص حبوب - كبسولات حبوب - المكملات الغذائية |
|
المواد المستخدمة |
- أفلام PVC/Alu- Alu/Alu (التشكيل البارد)- PVDC المغلفة |
|
الآلات المستخدمة |
- آلة التشكيل الحراري |
|
الملاءمة التنظيمية |
معايير GMP وFDA وEU لتغليف الأدوية |
الزجاجات هي حاويات متعددة الاستخدامات تُستخدم للسوائل الفموية، والشراب، والفيتامينات، والجرعات الصلبة كالكبسولات والأقراص. وهناك نوعان رئيسيان من الزجاجات:
• الزجاجات البلاستيكية (عادةً ما تكون من مادة البولي إيثيلين عالي الكثافة أو مادة البولي إيثيلين تيرفثالات) خفيفة الوزن ومقاومة للكسر وفعالة من حيث التكلفة.
• توفر الزجاجات الزجاجية (غالباً ما تكون باللون الكهرماني أو الشفاف) مقاومة كيميائية فائقة وهي مثالية للأدوية الحساسة للضوء.
فيما يلي جدول مختصر للمعلومات العامة حول تغليف الزجاجات.
|
ميزة |
وصف |
|
المزايا |
- مثالية للتعبئة والتغليف بالجملة - قابلة لإعادة الإغلاق ومقاومة للتلاعب - سهولة التوزيع |
|
التطبيقات |
- كبسولات، أقراص، كبسولات هلامية - العلكة والمساحيق - شراب - السوائل الفموية |
|
المواد المستخدمة |
- زجاجات بلاستيكية PET و HDPE - زجاجات زجاجية |
|
الآلات المستخدمة |
- آلة عد الأقراص - آلة التغطية - مانع التسرب الحثي - آلة وضع العلامات - آلة تعبئة السوائل (للسوائل الفموية والشراب وما إلى ذلك) |
|
الملاءمة التنظيمية |
متوافق مع معايير cGMP وFDA وHACCP للمكملات الغذائية والأدوية |
الأكياس والعصيّ هي أشكال تغليف مرنة مصنوعة من أغشية مغلفة توفر حماية حاجزة ضد الرطوبة والأكسجين والأشعة فوق البنفسجية. وهي شائعة الاستخدام في كلٍّ من المستحضرات الصيدلانية والمكملات الغذائية نظرًا لسهولة حملها ودقتها في تحديد الجرعات.
فيما يلي جدول للمعلومات الشاملة عن عبوات الأكياس والعصي.
|
ميزة |
وصف |
|
المزايا |
- خفيف الوزن، محمول، للاستخدام مرة واحدة - حماية حاجز ممتازة - أشكال قابلة للتخصيص (ختم ثلاثي الجوانب، ختم رباعي الجوانب، عصا) - فعالة من حيث التكلفة للإنتاج الضخم - مثالية للجرعة الدقيقة |
|
التطبيقات |
- مساحيق غذائية (كولاجين، بروبيوتيك) - مشروبات الإلكتروليت (ORS) - قهوة وشاي سريع التحضير - الإنزيمات والمكملات العشبية - الكريمات والهلام والعسل والشراب |
|
المواد المستخدمة |
- صفائح متعددة الطبقات من مادة PET/AL/PE - ورق/بوليستر/رقائق معدنية - أفلام قابلة للغلق بالحرارة |
|
الآلات المستخدمة |
- آلة التشكيل والتعبئة والختم العمودية (VFFS) - آلة تغليف العصي - آلة تعبئة الأكياس (ختم ثلاثي/رباعي الجوانب) - آلة التعبئة متعددة المسارات - أنظمة الجرعات الحلزونية أو الحجمية |
|
الملاءمة التنظيمية |
- cGMP، HACCP، FDA، ISO22000 (خاصة للأغذية والأدوية) - يدعم الترميز التسلسلي ودليل العبث |
|
المتغيرات الشائعة |
- أكياس محكمة الغلق من ثلاثة جوانب - أكياس محكمة الغلق من أربعة جوانب - أكياس ذات ختم خلفي - عصي ختم المركز - عبوات ذات عصا مزدوجة أو غرفتين |
فيما يلي معلومات عن تغليف الشريط من حيث المزايا والتطبيقات وما إلى ذلك.
|
ميزة |
تفاصيل |
|
المزايا |
- محكم الإغلاق، مقاوم للتلاعب - حجم صغير - مدة صلاحية أطول |
|
التطبيقات |
أقراص، معينات، أقراص قابلة للمضغ |
|
المواد المستخدمة |
- ورق ألومنيوم - ورق-ألومنيوم-فيلم بولي - مركب PE/Alu |
|
الآلات المستخدمة |
آلة تعبئة الشرائط |
|
رؤى رئيسية |
تُستخدم غالبًا في التركيبات الحساسة للرطوبة أو المخصصة للأطفال |
تُستخدم القوارير والأمبولات بشكل أساسي في تعقيم الأدوية واللقاحات والمنتجات البيولوجية، وهي ضرورية للتغليف الدوائي المعقم.
القوارير عبارة عن حاويات أسطوانية صغيرة مزودة بسدادة مطاطية وختم ألومنيوم. متوفرة بجرعة واحدة أو جرعات متعددة، وهي مثالية لإعادة التركيب.
• الأمبولات عبارة عن عبوات زجاجية محكمة الغلق، مصممة للفتح بالكسر. توفر حماية فائقة من التلوث والتعرض للهواء.
فيما يلي جدول للمعلومات الشاملة عن القوارير والأمبولات.
|
ميزة |
تفاصيل |
|
المزايا |
- مثالية للحقن - عقم عالي وحاجز - مقاومة للتلاعب |
|
التطبيقات |
اللقاحات، الأنسولين، المضادات الحيوية، قطرات العين |
|
المواد المستخدمة |
الزجاج من النوع الأول، البلاستيك (COP/COC)، سدادات مطاطية، أغطية تجعيد من الألومنيوم |
|
الآلات المستخدمة |
- خط تعبئة القوارير (حشو + سدادة + مجعد) - آلة تعبئة وختم الأمبولات |
|
رؤى رئيسية |
تستخدم القوارير سدادة + تجعيد؛ أما الأمبولات فهي أنابيب زجاجية محكمة الغلق |
يُعد اختيار العبوة الدوائية المناسبة أمرًا أساسيًا للحفاظ على ثبات الدواء، والامتثال للأنظمة، وضمان سلامة المرضى. مع تعدد أشكال الدواء، مثل الفقاعات والزجاجات والقوارير والأكياس، من المهم اختيار العبوة المناسبة لمنتجك، بما يتناسب مع شكله وحساسيته والسوق المستهدف واحتياجات الإنتاج.
يساعد الجدول أدناه على تبسيط هذا القرار من خلال مقارنة العوامل الرئيسية مثل التطبيقات والمزايا والآلات المتوافقة.
|
معايير |
تفاصيل |
أمثلة / أنواع التغليف |
|
1. شكل الجرعة |
قم بمطابقة التغليف مع الشكل المادي للمنتج. |
- الأجهزة اللوحية: نفطة، زجاجة، شريط - السوائل: زجاجة، قارورة، أمبولة - مساحيق: كيس، عبوة عصا |
|
2. حساسية المنتج |
خذ بعين الاعتبار الحماية من الرطوبة والضوء والأكسجين. |
- حساس للرطوبة: تغليف نفطة ألو-ألو، شريط - حساس للضوء: زجاجة كهرمانية، كيس من رقائق معدنية |
|
3. امتثال المريض |
تأكد من أن العبوة سهلة الفتح والقياس والتخزين، خاصة لكبار السن أو الأطفال. |
- زجاجات سهلة الفتح - عبوات نفطة/شريط جرعة واحدة - عبوات تقويمية للاستخدام اليومي |
|
4. الامتثال التنظيمي |
يجب أن تتوافق التعبئة والتغليف مع اللوائح الخاصة بكل بلد (على سبيل المثال، FDA وEMA وGMP)، وغالبًا ما تتضمن دليلاً على العبث والتسلسل. |
- أغطية مقاومة للأطفال - أختام مقاومة للتلاعب - ملصقات متسلسلة |
|
5. السوق المستهدف |
خذ في الاعتبار مظهر العبوة، وإمكانية نقلها، وسهولة توزيعها، خاصة في سيناريوهات البيع بالتجزئة أو التصدير. |
- مجموعة Schet & Stick للمستخدمين أثناء التنقل - زجاجات لرفوف البيع بالتجزئة - التغليف البثوري للمستشفيات |
|
6. متطلبات مدة الصلاحية |
اختر المواد ذات الحاجز العالي للحصول على عمر تخزين أطول أو مكونات صيدلانية فعالة غير مستقرة. |
- عبوات نفطة من الألومنيوم والألومنيوم - أفلام متعددة الطبقات للأكياس - قوارير زجاجية بسدادات مطاطية |
|
7. حجم الإنتاج |
قم بمطابقة شكل التغليف مع حجم الإنتاج وكفاءة خط الإنتاج لديك. |
- بثرة: سرعة متوسطة إلى عالية - زجاجات: تعبئة بكميات كبيرة وسريعة - أكياس: فعالة للمساحيق |
|
8. اعتبارات التكلفة |
التوازن بين تكلفة المواد، واستثمار الآلات، ونفقات التعبئة والتغليف لكل وحدة. |
- زجاجات: تكلفة المواد أعلى والعمالة منخفضة - مجموعات العصي: تكلفة المواد منخفضة لكل وحدة |
|
نوع التغليف |
الآلات المطلوبة |
|
التغليف بالبثور |
آلة تعبئة الفقاعات (ألومنيوم-بي في سي، ألومنيوم-ألومنيوم، ورق-بي في سي) |
|
تعبئة زجاجات الأقراص |
آلة فك الزجاجات، آلة عد الأقراص، آلة التغليف، آلة الختم بالحث، آلة وضع العلامات |
|
التغليف في أكياس/عصي |
آلة تعبئة وختم القالب العمودي (متعددة الخطوط) |
|
تغليف الشريط |
آلة تعبئة الشرائط |
|
تعبئة القوارير/الأمبولات |
آلة تعبئة السوائل، آلة السد أو الختم باللهب، آلة التعقيم، آلة ضغط الأغطية |
يُعد اختيار مورد موثوق لتغليف الأدوية أمرًا بالغ الأهمية لأسباب متعددة. سواءً كنت تبحث عن مواد تغليف أولية (مثل الفقاعات أو الزجاجات أو القوارير) أو كنت تبحث عن حلول تغليف شاملة للأدوية، فإن هذه الشركات الموثوقة تقدم خبرة راسخة في صناعة الأدوية.
|
مزود/ الشركة المصنعة |
دولة |
التخصصات |
لماذا تختارهم؟ |
|
شركة شوت ايه جي |
ألمانيا |
قوارير زجاجية، أمبولات، خراطيش، محاقن |
رائدة في صناعة الزجاج الدوائي عالي النقاء والتعبئة القابلة للحقن. |
|
جيرشايمر |
ألمانيا |
العبوات الزجاجية والبلاستيكية، القوارير، الحقن القابلة للتعبئة مسبقًا |
حضور عالمي قوي وخبرة في مجال التعبئة والتغليف للمنتجات البيولوجية. |
|
شركة ويست للأدوية |
الولايات المتحدة الأمريكية |
سدادات مطاطية، أختام، أنظمة مكونات قابلة للحقن |
موثوق به لمكونات التغليف القابلة للحقن وسلامة إغلاق الحاوية. |
|
الصين |
آلات تعبئة الفقاعات، تعبئة الكبسولات، عدادات الأقراص، خطوط تعبئة كبسولات الأقراص. |
حل شامل لآلات التعبئة والتغليف الدوائية الآلية، مع خدمة محلية متوفرة. |
|
|
بريد إلكتروني : manager@richpacking.cn Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China |
منزل، بيت
منتجات
دعم شبكة IPv6