Sep 24, 2025
عيوب تصنيع الأجهزة اللوحية: كيفية حلها
قد تظهر مجموعة واسعة من عيوب الأقراص أثناء تصنيعها وتغليفها، مما يؤثر سلبًا على جودة الأقراص وفعاليتها. تُشكل مشاكل شائعة، مثل التغطية، والتشقق، والتفتت، والالتصاق/الانتقاء، تحديات لمصنعي الأقراص. ولتحسين عملية التخلص من عيوب الأقراص، نستكشف الأسباب الجذرية لهذه الآثار المتكررة أثناء التصنيع، ونقدم حلولًا عملية للتعامل مع الأقراص المعيبة ومنعها، مما يضمن عملية تصنيع متينة. 1 عيوب الجهاز اللوحي المتعلقة بمظهر الجهاز اللوحي وسلامته يؤثر هذا النوع من عيوب الأقراص بشكل مباشر على مظهر أقراص الدواء، وتجربة المريض مع الدواء، وصورة شركات الأدوية. غالبًا ما ترتبط الأسباب الجذرية لهذه العيوب بخصائص الحبيبات (محتوى الرطوبة، قوة التماسك، سيولة الحبيبات)، ومعايير المعدات (ضغط مكبس الأقراص، سرعة ضغط الأقراص، حالة أدوات مكبس الأقراص)، والظروف البيئية (الرطوبة، درجة الحرارة). في تصنيع الأقراص، من الضروري اتباع عملية "استكشاف أخطاء حبيبات الأقراص وإصلاحها ← ضبط مكابس الحبوب ← التحكم في بيئة ضغط الأقراص" لمعالجة عيوب محددة في الأقراص وضمان جودة أقراص الدواء وفقًا لمعايير إنتاجها. في الفقرات التالية، سنشير إلى خمسة عيوب رئيسية في تصنيع الأقراص. نوع العيب خصائص المظهر موقع الحدوث الأسباب الشائعة التشقق الشقوق الخطية الدقيقة (لا يوجد فقدان للمواد) سطحية أو داخلية مادة رابطة غير كافية، حبيبات جافة للغاية التغطية فصل الطبقة الحلقية العلوية/السفلية سطح اتصال اللكمة العلوي/السفلي مرونة حبيبية عالية، قوة ضغط رئيسية مفرطة التقطيع تقطيع الحواف / نتوءات (قطع صغيرة مكسورة) حواف الجهاز اللوحي ثقوب القالب البالية، وضعف تدفق الحبيبات الالتصاق سطح خشن ولزج مع مسحوق يلتصق باللكمات السطح بأكمله نسبة رطوبة عالية، نعومة منخفضة اختيار عيوب/ثقوب السطح المقابلة لنقوش الثقب نقش اللكمة، منطقة التجويف تجويف اللكمة، مسحوق ناعم زائد التقشر تقشير الطبقة السطحية المتقشرة مساحات سطحية عشوائية توزيع غير متساوٍ للموثق، ضغط مسبق غير كافٍ 1.1 التشقق يشير تشقق الأقراص إلى ظهور شقوق دقيقة غير منتظمة داخل القرص أو على سطحه. قد تمتد هذه الشقوق عبر الأقراص المتشققة بأكملها أو تكون موضعية. عادةً، لا تُظهر هذه الأقراص المعيبة أي علامات واضحة على تكسر المادة، وغالبًا ما تتطلب مراقبة دقيقة أو ضغطًا خفيفًا للكشف عنها. ●خصائص مظهر التشقق ○تظهر الشقوق الخطية على السطح أو في المقطع العرضي، ويكون لونها متناسقًا مع جسم الجهاز اللوحي. ○قد تتوزع الشقوق على طول قطر القرص أو الحافة أو المركز، وتكون هذه الأقراص المعيبة عرضة للكسر تحت قوة الضغط. ●الأسباب الرئيسية لتشقق الأجهزة اللوحية ○خصائص الحبيبات: يؤدي انخفاض محتوى الرطوبة بشكل مفرط إلى زيادة الهشاشة؛ تؤدي كمية المادة الرابطة غير الكافية أو قوة الارتباط المنخفضة إلى ضعف الروابط بين الجسيمات؛ يؤدي التوزيع غير المتساوي لحجم الجسيمات مثل وجود الكثير من الغرامات إلى توزيع غير متساوٍ للقوة. ○معلمات المعدات: تؤدي سرعة الضغط العالية للغاية على الأقراص إلى افتقار الجسيمات إلى الوقت اللازم للترابط بشكل كامل؛ وتؤدي تقلبات قوة الضغط في مرحلة ما قبل الضغط أو الضغط الرئيسي إلى ضغط غير متسق. ○مشاكل الأدوات: تؤدي الخلوص الزائد بين طرف المثقب وفتحة القالب إلى ضغط غير متساوٍ عند إخراج الأقراص المضغوطة. أدوات آلة ضغط الحبوب: اللكمات السفلية واللكمات العلوية والقوالب ●التدابير التصحيحية للتعامل مع آثار الأقراص - التشقق ○تحسين أداء الجسيمات: دمج المواد الرابطة الفعالة مثل HPMC أو PVP ...
عرض المزيد