شرح رموز ملصقات الأدوية: تاريخ انتهاء الصلاحية، رقم الدفعة، والباركود

لا يقتصر ملصق الدواء على اسم المنتج فحسب، بل قد يتضمن معلومات أخرى مثل قوة الدواء، وشكله الصيدلاني، وتاريخ انتهاء صلاحيته، ورقم الدفعة، ورقم التشغيلة، والرمز الشريطي، وتعليمات التخزين، ومعلومات الشركة المصنعة. بالنسبة للمستخدمين والصيادلة والموزعين وفرق التعبئة والتغليف، تُسهم هذه التفاصيل في تحديد هوية المنتج وتتبعه.

يمكن أن تساعد الملصقة في تأكيد معلومات المنتج، ولكن لا ينبغي الاعتماد عليها وحدها لتحديد ما إذا كان الدواء آمنًا للاستخدام. إذا كانت العبوة تالفة، أو كان تاريخ انتهاء الصلاحية غير واضح، أو بدت المعلومات المطبوعة خاطئة، فاتبع تعليمات العبوة الأصلية واستشر صيدليًا أو أخصائيًا مؤهلًا.

بالنسبة لفرق تغليف الأدوية، تُعدّ رموز ملصقات الأدوية جزءًا من سلسلة مراقبة الجودة. فوجود رقم دفعة خاطئ، أو رمز شريطي غير قابل للقراءة، أو تاريخ انتهاء صلاحية غير واضح، أو عدم تطابق الزجاجة مع الكرتونة، قد يؤثر على مراقبة المخزون، وإمكانية التتبع، والتعامل مع عمليات سحب المنتجات، وإصدار المنتج النهائي.

ما المعلومات الموجودة على ملصق الدواء؟

يختلف محتوى ملصق الدواء باختلاف السوق، والشكل الدوائي، وحجم العبوة، والمتطلبات المحلية. ومع ذلك، تظهر عدة عناصر بشكل متكرر على عبوات الأدوية: اسم المنتج، والتركيز، والشكل الدوائي، ورقم الدفعة أو رقم التشغيلة، وتاريخ انتهاء الصلاحية، والرمز الشريطي، وتعليمات التخزين، وتفاصيل الشركة المصنعة.

قد تظهر المعلومات نفسها على أكثر من مستوى من مستويات التغليف. فملصق الزجاجة، وغلاف الفقاعات، والكرتون، والحزمة، وعلبة الشحن، جميعها قد تحمل بيانات تعريف المنتج أو بيانات تتبعه. وإذا لم تتطابق هذه المستويات، فإن المشكلة تصبح متعلقة بضبط خط التغليف، وليست مجرد مشكلة في تصميم الملصق.

لا تقتصر سهولة القراءة على التصميم الفني فحسب، بل إن موضع الملصق، وتباين الطباعة، وموضع الرمز الشريطي، وشكل الزجاجة، وطَيّ الكرتون، وجودة الحبر، وإعدادات الفحص، كلها تؤثر على العبوة النهائية.

تاريخ انتهاء الصلاحية على ملصقات الأدوية

يُحدد تاريخ انتهاء الصلاحية المدة الزمنية المحددة لصلاحية الدواء في ظل ظروف تخزين معينة، وذلك للمستخدمين والموزعين وفرق التعبئة والتغليف. في بعض الأسواق، يُستخدم مصطلح "تاريخ انتهاء الصلاحية" بدلاً من ذلك. قد تختلف الصياغة الدقيقة وتنسيق التاريخ باختلاف البلد ونوع المنتج.

يُسهم تاريخ انتهاء الصلاحية الواضح في تحسين عملية تدوير المخزون، وفحص المستودعات، ومراقبة التوزيع، وإصدار المنتجات. على خط التعبئة والتغليف، يجب طباعة التاريخ في المكان الصحيح، وبالتنسيق المناسب، وبتباين كافٍ لضمان وضوحه بعد المناولة والنقل.

تشمل مشاكل تاريخ انتهاء الصلاحية الشائعة ضعف الحبر، ونقص بعض الأحرف، والتلطخ، وكتابة التاريخ بشكل خاطئ، وسوء المحاذاة، وطباعة الرموز على طية أو حافة منحنية. على الزجاجات، قد يظهر التاريخ على الملصق أو منطقة الغطاء أو الكرتون. أما على عبوات البليستر، فقد يظهر على الرقاقة المعدنية أو الكرتون الخارجي.

لضمان جودة تغليف ثابتة، يعتمد التحكم في تاريخ انتهاء الصلاحية على إعداد البيانات بشكل صحيح، وأجهزة ترميز موثوقة، وفحص دقيق. في حال عدم ثبات المسافة بين الزجاجات أو عدم وضع الكراتين بشكل متسق، قد تتغير رموز التاريخ أو تصبح غير قابلة للقراءة.

رقم الدفعة مقابل رقم الدُفعة في الأدوية

يُحدد رقم الدفعة مجموعة من المنتجات المصنعة ضمن دفعة إنتاج محددة. ويُستخدم رقم الدُفعة أيضًا لأغراض التتبع، وقد يُشير إلى دفعة إنتاج أو تغليف، وذلك بحسب نظام الشركة. وفي سياق مناقشات التغليف اليومية، قد يبدو المصطلحان متشابهين، إلا أن نظام الجودة الخاص بكل شركة يُحدد كيفية استخدامهما.

تربط معلومات الدفعة والرقم التسلسلي العبوات النهائية بسجلات الإنتاج، وفحوصات الجودة، وتاريخ التوزيع، وإجراءات سحب المنتجات. وفي حال ظهور مشكلة جودة لاحقة، تساعد بيانات الدفعة أو الرقم التسلسلي في تحديد المنتجات التي قد تتأثر.

قد تحدث أخطاء في التغليف عند تحميل دفعة خاطئة في الطابعة، أو عند استخدام تصميمات قديمة، أو عند عدم تغيير لفة الملصقات بعد تغيير المنتج، أو عند عدم تطابق رمز الكرتون مع ملصق الزجاجة. وتزداد هذه المخاطر في عمليات الإنتاج الصغيرة، وخطوط الإنتاج المتعددة، وعمليات التغيير المتكررة.

الباركود الموجود على عبوات الأدوية

يُتيح الرمز الشريطي قراءة معلومات ملصق الدواء آلياً. وقد يكون رمزاً شريطياً خطياً، أو رمزاً ثنائي الأبعاد، أو رمزاً من نوع مصفوفة البيانات، وذلك بحسب نوع المنتج والسوق ومستوى التغليف.

بالنسبة لبعض المنتجات الدوائية الخاضعة لقانون أمن سلسلة التوريد للأدوية في الولايات المتحدة (DSCSA)، تُعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مُعرّفات المنتج بأنها تشمل المُعرّف الرقمي الموحد، ورقم الدفعة، وتاريخ انتهاء الصلاحية بصيغة قابلة للقراءة البشرية والآلية، مع تضمين البيانات القابلة للقراءة الآلية في رمز شريطي ثنائي الأبعاد. (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية). كما توضح إرشادات إدارة السلع العلاجية (TGA) كيفية استخدام الترقيم التسلسلي ورموز المصفوفة البياناتية على عبوات الأدوية. (إدارة السلع العلاجية (TGA)).

في عمليات التعبئة والتغليف، لا تقتصر جودة الرمز الشريطي على صحة البيانات فحسب، بل يجب أن يكون قابلاً للقراءة في ظروف خط الإنتاج الفعلية. فقد يؤدي انخفاض التباين، أو الانعكاس، أو الأسطح المنحنية، أو تجاعيد الملصقات، أو تلفها، أو ضعف دقة الطباعة، أو وضعها في غير موضعها الصحيح، إلى فشل عملية المسح الضوئي.

قد يفشل الماسح الضوئي في قراءة رمز شريطي يبدو مقبولاً للعين المجردة. لذا، تستخدم العديد من خطوط تعبئة الأدوية أجهزة قراءة الرموز الشريطية أو أنظمة الرؤية للتحقق من وجود الرمز وقابليته للقراءة ومطابقته لبيانات المنتج المتوقعة.

أخطاء شائعة في ملصقات الأدوية أثناء التغليف

غالباً ما تبدأ أخطاء ملصقات الأدوية بمشاكل إعداد صغيرة: لفة ملصقات خاطئة، أو عدم تغيير الطابعة، أو رمز تاريخ قديم، أو مسار منتج غير مستقر، أو وضع رمز غير صحيح.

قد تؤثر هذه المشكلات التغليف الأساسي أو التغليف الثانوي. قد تكون الزجاجة معبأة بشكل صحيح ولكنها تحمل ملصقًا خاطئًا. قد تكون بطاقة التغليف صحيحة، بينما يحمل الكرتون رقم دفعة خاطئ. قد تتم طباعة الرمز الشريطي بشكل صحيح ولكنه يصبح غير قابل للقراءة بعد الطي أو التلميع أو التداول.

يساهم اكتشاف هذه المشاكل مبكراً في تقليل إعادة العمل. ويمكن لمحطة رفض مُراقبة، بعد الترميز أو وضع الملصقات أو التعبئة في الكراتين، إزالة العبوات المعيبة قبل وصولها إلى مرحلة التعبئة النهائية.

كيفية قيام خطوط التعبئة والتغليف بفحص رموز ملصقات الأدوية

قد يشمل خط تعبئة الأدوية عمليات التعبئة، والعد، والتغطية، والختم، ووضع الملصقات، والترميز، والتعبئة في الكراتين، والفحص، والرفض. عادةً ما يمتد نظام التحكم في رموز الملصقات عبر عدة محطات، لذا يجب أن يضمن الخط تطابق هوية المنتج، والبيانات المطبوعة، والعبوات النهائية.

في تغليف الزجاجات، يجب أن تضع آلة وضع الملصقات الملصق بسلاسة وثبات كافيين لمسح الرمز الشريطي. قد تتسبب الزجاجات المستديرة أو الصغيرة أو الأسطح الرطبة أو عدم استقرار عملية النقل في حدوث تجاعيد أو انحراف الملصقات أو ضعف قراءة الرمز. في خط تعبئة الأقراص والكبسولات، يساعد استقرار عملية نقل الزجاجات أيضًا في الحفاظ على التسلسل الصحيح لعمليات العد والتغطية والإغلاق ووضع الملصقات والترميز والتعبئة في الكراتين.

بالنسبة لتغليف الفقاعات، قد يشمل التحكم في الرمز رقائق الفقاعات، وبطاقات الفقاعات، والكرتون، والعلب الخارجية. آلة تغليف الفقاعات يحمي هذا المنتج الأقراص أو الكبسولات في جيوب فردية، بينما غالبًا ما تحتوي العلبة الكرتونية على معلومات تتبع أكثر شمولاً مثل رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والرمز الشريطي وتفاصيل نشرة المنتج.

أ آلة تعبئة الكرتون قد تتعامل هذه الآلة مع كراتين تحتوي على رموز مطبوعة، وإضافات، وملصقات مضادة للعبث، ومناطق مخصصة للرموز الشريطية. في حال إدخال كرتونة خاطئة، أو كان الرمز غير قابل للقراءة، أو لم يتم فحص الكرتونة قبل إخراجها، فقد تتحول مشكلة الملصق إلى مشكلة في العبوة النهائية.

كيف تؤثر متطلبات رمز ملصق الدواء على اختيار المعدات؟

لا تقتصر رموز ملصقات الأدوية على تفاصيل التصميم فحسب، بل تؤثر أيضًا على أماكن تركيب الطابعات، وكيفية وضع الملصقات، ومواقع الماسحات الضوئية، وكيفية إزالة العبوات المرفوضة من خط الإنتاج. قبل تأكيد إعداد الملصقات أو التعبئة، يجب على فريق التعبئة والتغليف التحقق من شكل العبوة، ومساحة الملصق، ونوع الرمز، وموضع الطباعة، وطريقة الفحص، واحتياجات تغيير خط الإنتاج.

بالنسبة لتغليف الزجاجات، قد تتطلب الزجاجات المستديرة أو الصغيرة أو ذات الملصقات اللامعة عناية خاصة بضغط الملصق، ودوران الزجاجة، وزاوية قراءة الرمز الشريطي. أما بالنسبة لتغليف الكرتون، فيجب أن تبقى منطقة الترميز بعيدة عن الطيات ومناطق اللصق والأسطح المنحنية لضمان سهولة قراءة أرقام الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية والرموز الشريطية.

يجب التخطيط للفحص مبكراً. ينبغي أن يؤكد الفحص وجود الملصق، ووضوح الرمز، ومطابقة العبوة للمنتج المطلوب. إذا تعذر رفض العبوات المعيبة بشكل نهائي، فقد تستمر أخطاء الملصقات حتى مرحلة التعبئة النهائية.

بالنسبة لخطوط الإنتاج متعددة المنتجات، يُعدّ التحكم في عملية تغيير المنتجات بالغ الأهمية. يجب أن تتطابق بيانات لفة الملصقات والكرتون ورمز الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية والباركود مع بيانات المنتج المُعبأ. لذا، ينبغي مراجعة زجاجات العينات والكرتون وتصميم الملصقات ومواقع الرموز قبل وضع التصميم النهائي للمعدات.

في هذا النوع من مراجعة المشاريع، يمكن لشركة Rich Packing المساعدة في فحص عينات التغليف، وتصميم الملصقات، ومواقع الرموز، ونقاط توصيل الخطوط، واحتياجات التركيب، وتدريب المشغلين، ودعم الفيديو عن بعد قبل تأكيد مسار التغليف النهائي.

خاتمة

قد تبدو ملصقة الدواء جزءًا صغيرًا من العبوة، لكنها تحمل معلومات تؤثر على تحديد هوية الدواء، وتتبعه، وتخزينه، وتوزيعه، وجودة تغليفه. يجب أن تكون بيانات تاريخ انتهاء الصلاحية، ورقم الدفعة، ورقم الدُفعة، والباركود واضحة للبشر وقابلة للقراءة بواسطة الآلات.

بالنسبة لفرق تغليف الأدوية، تعتمد جودة رمز الملصق على استقرار التغذية، والتطبيق الصحيح للملصق، وموثوقية الترميز، وسهولة قراءة الرمز الشريطي، ومطابقة الكرتون، والفحص، والرفض. عندما تعمل هذه الفحوصات معًا، يكون خط الإنتاج أكثر استعدادًا لمنع الملصقات الخاطئة، والتواريخ غير الواضحة، والرموز الشريطية غير المقروءة، وعدم تطابق العبوة النهائية.

التعليمات

ما هي ملصقة الدواء؟

ملصق الدواء هو المعلومات المطبوعة على عبوة الدواء أو زجاجته أو علبة البليستر أو أي مكون تغليف ذي صلة. وقد يتضمن اسم المنتج، وتركيزه، وشكله الدوائي، ورقم التشغيلة، وتاريخ انتهاء الصلاحية، والرمز الشريطي، وتعليمات التخزين، وتفاصيل الشركة المصنعة.

ماذا يعني تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على عبوة الدواء؟

تاريخ انتهاء الصلاحية هو التاريخ الذي تحدده الشركة المصنعة وفقًا لشروط التخزين المحددة. يجب أن يكون مطبوعًا بوضوح على العبوة. إذا كان التاريخ غير واضح أو بدت العبوة تالفة، فاتبع التعليمات الأصلية واستشر فنيًا مختصًا.

ما هو رقم الدفعة في مجال الأدوية؟

يُحدد رقم الدفعة مجموعة من المنتجات المصنعة ضمن دفعة إنتاج محددة. ويساعد هذا الرقم في ربط العبوات النهائية بسجلات الإنتاج، وفحوصات الجودة، وتاريخ التوزيع، وإدارة عمليات سحب المنتجات.

هل رقم الدفعة هو نفسه رقم الدُفعة؟

غالباً ما يرتبط رقم الدفعة ورقم المجموعة، لكن معناهما الدقيق يعتمد على نظام الجودة الخاص بالشركة المصنعة ومتطلبات السوق. يدعم كلاهما إمكانية التتبع، ويجب أن يتطابقا مع سجلات التعبئة والتغليف الصحيحة.

لماذا يُستخدم الرمز الشريطي على عبوات الأدوية؟

يُتيح الرمز الشريطي إمكانية قراءة معلومات المنتج آلياً. ويمكنه دعم عمليات المسح الضوئي، وتحديد المنتج، والتتبع، ومراقبة المخزون، والتحقق من التغليف.

ماذا يحدث إذا كانت ملصقة الدواء غير قابلة للقراءة؟

قد تُعيق الملصقات غير المقروءة عمليات التعرّف على المنتجات، والمسح الضوئي، وإدارة المخزون، أو استرجاعها. لذا، يجب على خطوط التعبئة والتغليف اكتشاف الملصقات أو الرموز غير المقروءة ورفضها قبل طرح المنتج في السوق.

ما هي آلات التعبئة والتغليف التي تساعد في التحقق من رموز ملصقات الأدوية؟

يمكن لآلات وضع الملصقات، وأنظمة الترميز، وقارئات الباركود، ووحدات فحص الرؤية، وآلات التعبئة، ومحطات الرفض، دعم التحكم في رموز الملصقات. ويعتمد الإعداد الدقيق على شكل العبوة، والسرعة، واحتياجات التتبع.

كيف يمكن للمشترين تقليل أخطاء وضع الملصقات على الأدوية؟

ينبغي على المشترين التأكد من حجم الملصق، وشكل العبوة، ونوع الرمز، وموضع الطباعة، وطريقة الفحص، ومحطة الرفض، واحتياجات تغيير خط الإنتاج، وتكامل خط الإنتاج قبل طلب المعدات. يُعد اختبار العينات مفيدًا عندما يصعب التعامل مع الملصقات أو الزجاجات أو الكراتين أو مواضع الرموز.

مراجع

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، معرّفات المنتجات بموجب قانون أمن سلسلة توريد الأدوية. ( إدارة الغذاء والدواء الأمريكية )

إدارة السلع العلاجية، فهم رموز التسلسل ومصفوفة البيانات الخاصة بالأدوية. إدارة السلع العلاجية (TGA) )