منزل، بيت
منتجات
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
افتح زجاجتي دواء، وقد تبدو العبوة الموجودة أسفل الغطاء مختلفة تمامًا. تُفتح إحدى الزجاجات مباشرة للوصول إلى الأقراص. وتحتوي أخرى على بطانة ناعمة داخل الغطاء. بينما تكون ثالثة مغطاة بورق ألومنيوم، وتستخدم أخرى كلاً من ورق الألومنيوم وشريط انكماش خارجي.
هذه الاختلافات مقصودة. يتم اختيار أختام زجاجات الدواء وفقًا للمنتج، ومادة الزجاجة، ومدة الصلاحية، وحساسية الرطوبة، وخطر التسرب، وظروف النقل، واحتياجات إثبات العبث.
الختم أيضًا ليس سوى جزء واحد من العبوة. يجب أن تعمل الزجاجة والغطاء والبطانة والمجفف ومعدات الإغلاق وعملية الفحص معًا. لا يمكن لبطانة قوية تصحيح فوهة زجاجة غير مستوية، أو عزم غطاء غير مستقر، أو التعامل السيئ على خط التعبئة والتغليف.
أختام زجاجات الدواء هي المكونات التي تغلق الزجاجة، وتحمي محتوياتها، أو تُظهر ما إذا كانت العبوة قد فُتحت. ويمكن أن تشمل غطاءً لولبيًا، أو غطاءً مقاومًا للأطفال، أو بطانة رغوية، أو بطانة حساسة للضغط، أو ختم رقائق ألومنيوم بالحث، أو حلقة لإثبات العبث، أو شريط انكماش.
لا يؤدي الغطاء والختم دائمًا الوظيفة نفسها. يغلق الغطاء الزجاجة ويسمح بفتحها مرة أخرى. يشكل الختم الداخلي حاجزًا عبر فوهة الزجاجة. وتُظهر ميزة إثبات العبث دليلًا مرئيًا على الفتح، بينما تجعل آلية الإغلاق المقاومة للأطفال الوصول أكثر صعوبة على الأطفال الصغار.
الأغطية اللولبية قابلة لإعادة الاستخدام وسهلة التطبيق على خط آلي. يحتوي بعضها على حلقة قابلة للكسر تنفصل عند الفتح الأول. ويستخدم بعضها الآخر تصاميم الضغط والدوران أو العصر والدوران لتوفير مقاومة للأطفال.
لا يوفر الغطاء المقاوم للأطفال تلقائيًا حماية قوية من الرطوبة أو التسرب، لذلك غالبًا ما يُدمج مع بطانة داخلية أو ختم رقائق. كما يمكن أن يمنع الغطاء المائل أو المشدود بشكل غير متساوٍ تلامس البطانة بالكامل.
توجد البطانة الرغوية داخل الغطاء. وعند إحكام الغطاء، تنضغط الرغوة مقابل حافة الزجاجة وتساعد على ملء الفجوات الصغيرة.
توفر البطانات الرغوية توسيدًا وتلامس إحكام أساسيًا للمنتجات الجافة ذات متطلبات الحاجز المحدودة. وبما أنها لا تكون ملتصقة عبر فوهة الزجاجة، فإنها توفر قدرًا أقل من إثبات العبثمقارنةً برقائق الألومنيوم بالحث.
تحتوي البطانة الحساسة للضغط على سطح لاصق يلتصق بحافة الزجاجة تحت ضغط الغطاء. ولا تتطلب معدات إغلاق بالحث.
تُستخدم هذه البطانة بشكل أكثر شيوعًا في المكملات الجافة والمنتجات الغذائية وتطبيقات التغليف البسيطة. ولا ينبغي اعتبارها الختم الأساسي الافتراضي للأدوية الحساسة للرطوبة، أو المنتجات ذات مدة الصلاحية الطويلة، أو عمليات النقل الدولية الصعبة.
يمكن أن تؤثر تغيرات درجة الحرارة والاهتزاز ومدة التخزين وضغط الغطاء ونظافة حافة الزجاجة على قوة الالتصاق. لذلك يجب اختبار التطبيقات الدوائية في ظروف تخزين ونقل واقعية قبل اختيار هذا الختم.
تُعد رقائق الألومنيوم بالحث من أكثر أختام زجاجات الدواء شيوعًا. وتظهر على شكل غشاء من الألومنيوم ملتصق عبر فوهة الزجاجة.
تتضمن البطانة عادةً رقائق ألومنيوم وطبقة إغلاق حراري يتم اختيارها وفقًا لمادة الزجاجة. وتوضع داخل الغطاء. بعد إغلاق الغطاء، تمر الزجاجة أسفل رأس إغلاق بالحث. يعمل المجال الكهرومغناطيسي على تسخين الرقاقة وتنشيط طبقة الإغلاق، مما يؤدي إلى التصاقها بحافة الزجاجة.
يمكن أن تعمل رقائق الألومنيوم بالحث على تحسين الحماية من الرطوبة، والتحكم في التسرب، وتقليل التلوث قبل الفتح، وتوفير دليل مرئي على العبث.
يوضع شريط الانكماش حول الغطاء وعنق الزجاجة، ثم يُسخن لينكمش حول الإغلاق. يجب تمزيق الشريط قبل فتح الزجاجة.
توفر أشرطة الانكماش دليلًا مرئيًا على العبث، لكنها ليست عادةً الحاجز الرئيسي للرطوبة أو التسرب. وغالبًا ما تُدمج مع رقائق الألومنيوم بالحث. تؤدي الحلقة القابلة للكسر المصبوبة وظيفة مرئية مشابهة من خلال انفصالها عن الغطاء عند الفتح الأول.
|
الختم أو الإغلاق |
الغرض الرئيسي |
القيد الرئيسي |
|
غطاء لولبي |
الإغلاق وإعادة الفتح |
حاجز محدود بمفرده |
|
بطانة رغوية |
التوسيد والتلامس الأساسي |
حماية محدودة من العبث |
|
بطانة حساسة للضغط |
ختم لاصق بسيط |
يتطلب اختبارًا طويل الأمد |
|
ختم رقائق الألومنيوم بالحث |
حاجز، والتحكم في التسرب، وإثبات العبث |
يتطلب مواد ومعدات متوافقة |
|
شريط انكماشي |
دليل مرئي على الفتح |
ليس حاجز الرطوبة الرئيسي |
تواجه الأدوية المختلفة مخاطر تغليف مختلفة.
يمكن أن تتسبب الرطوبة في تليين الأقراص، والتأثير على أغلفة الكبسولات، وتكتل المساحيق. تأتي الحماية عادةً من العبوة، والغطاء، والختم الداخلي، وظروف التغليف المتحكم بها، وأحيانًا من مادة مجففة.
تركز المنتجات السائلة بشكل أكبر على منع التسرب، بينما يوفر غشاء الرقائق المكسور، أو الشريط الانكماشي الممزق، أو حلقة الغطاء المنفصلة دليلًا مرئيًا على الفتح.
لا يوجد ختم واحد يحل كل مشكلة. يوفر الشريط الانكماشي دليلًا مرئيًا على الفتح لكنه لا يفعل الكثير للتحكم في الرطوبة. يتحكم الغطاء المقاوم لعبث الأطفال في الوصول لكنه لا يحل محل الحاجز الداخلي. يجب اختيار العبوة الكاملة وفقًا للمنتج وظروف توزيعه.
بالنسبة للأقراص والكبسولات، يمكن تلخيص عملية تغليف العبوات العامة كما يلي:
ترتيب العبوات → العد والتعبئة → إدخال المادة المجففة → الوزن التحققي → وضع الأغطية → الختم بالحث → وضع الملصقات → التعبئة في علب كرتونية
هذا تدفق شائع لتغليف العبوات آليًا، لكن لا يتطلب كل ختم لعبوة دواء كل مرحلة. يُستخدم الختم بالحث فقط عندما يحتوي الغطاء على بطانة من رقائق الحث. أما العبوات التي تستخدم أغطية لولبية فقط، أو بطانات رغوية، أو بطانات حساسة للضغط، فعادةً ما تنتقل مباشرةً من وضع الأغطية إلى وضع الملصقات.
ينظم جهاز ترتيب العبوات العبوات الفارغة ويضعها في وضع قائم على الناقل. يساعد التباعد المستقر آلة العد والمحطات اللاحقة على استقبال العبوات بشكل منتظم.
تفصل آلة العد الآلية الأقراص أو الكبسولات وتعدّها وتعبئها. يجب ألا تبقى بقايا المنتجات أو غبار الطلاء على حافة العبوة لأن البقايا قد تمنع التلامس الكامل للبطانة.
خط العد الآلي من Rich Packingيمكنه ربط ترتيب العبوات، وعدّ الأقراص أو الكبسولات، وإدخال المادة المجففة، والوزن التحققي، ووضع الأغطية، وختم رقائق الألومنيوم، ووضع الملصقات، والتغليف اللاحق كعملية مستمرة واحدة.
تمر العبوة المعبأة بعد ذلك عبر جهاز وزن تحققي لاكتشاف حالات الوزن غير الطبيعية قبل إدخال المادة المجففة.
تتلقى بعض عبوات الأقراص والكبسولات علبة أو كيسًا من مادة مجففة بعد العد. بمجرد تعرضها لهواء الغرفة، تبدأ المادة المجففة في امتصاص الرطوبة البيئية. لذلك يجب التحكم في الوقت بين إدخال المادة المجففة وإغلاق العبوة.
أثناء توقف الخط، يجب ألا تبقى العبوات التي تحتوي على مادة مجففة مفتوحة لفترة غير محدودة. يجب تحديد وقت الانتظار المسموح به وفقًا لنوع المادة المجففة، ورطوبة الغرفة، وحساسية المنتج، ومتطلبات التغليف.
الـآلة وضع الأغطيةتضع الغطاء وتقوم بشده إلى عزم الدوران المطلوب.
بالنسبة للأغطية اللولبية وأغطية مقاومة لعبث الأطفال، تشكل هذه المرحلة الإغلاق الميكانيكي الرئيسي. تكون البطانات الرغوية والبطانات الحساسة للضغط مركبة بالفعل عادةً داخل الغطاء. وهي تعتمد على ضغط الغطاء ولا تتطلب عادةً آلة الختم بالحث.
يجب أن يبقى عزم الدوران ثابتًا. يمكن أن يؤدي العزم القليل جدًا إلى تلامس غير كامل للبطانة، بينما قد يؤدي العزم الزائد إلى تلف الغطاء أو السن اللولبي أو البطانة أو فوهة العبوة.
يجب أن تتوافق مادة الغطاء أيضًا مع طريقة الختم. يستخدم ختم رقائق الحث القياسي عادةً أغطية بلاستيكية أو غير معدنية متوافقة. يمكن للأغطية المعدنية امتصاص طاقة الحث وتصبح ساخنة، لذا فهي تتطلب عملية مصممة ومختبرة خصيصًا.
يُطلب الختم بالحث فقط عند استخدام بطانة من رقائق الحث.
بعد وضع الغطاء، تمر العبوة أسفل رأس الحث. يقوم المجال الكهرومغناطيسي بتسخين طبقة الألومنيوم داخل الغطاء، مما ينشط طبقة الختم الحراري ويربط غشاء الرقائق بفوهة العبوة.
العبوات التي تستخدم فقط غطاءً لولبيًا، أو غطاءً مقاومًا لعبث الأطفال، أو بطانة رغوية، أو بطانة حساسة للضغط تتجاوز هذه المرحلة وتنتقل مباشرةً إلى وضع الملصقات.
تعتمد نتيجة الختم على مادة العبوة، وعزم الغطاء، وتوافق البطانة، وقوة الختم، وسرعة الناقل، وموضع رأس الختم.
تم تصميم آلة الختم بالحث RQ-FK-120 من Rich Packing للاتصال بخط عد آلي. يبلغ خرجها المذكور 50–120 عبوة في الدقيقة، وتدعم أقطار فوهات العبوات البلاستيكية من 15 إلى 45 مم. كما توفر قدرة حث قابلة للضبط، وتبريدًا بالهواء، وإنذارات تشغيل، واتصالًا آليًا بالخط.
بعد الختم بالحث، يجب أن تستمر العبوات على طول الناقل لفترة تبريد كافية وتثبيت الختم قبل التعرض للصدمات القوية أو الانعطافات الحادة. تحدث فترة التبريد هذه عادةً أثناء النقل إلى محطة وضع الملصقات بدلًا من كونها مرحلة إنتاج رئيسية منفصلة.
بعد وضع الأغطية، وبعد الختم بالحث عند استخدام الرقائق، تنتقل العبوات إلى وضع الملصقات. يمكن أن تحمل الملصقات معلومات المنتج، وتفاصيل الدفعة، وتواريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية، والرموز الشريطية، وبيانات التتبع.
يجب رفض الزجاجات ذات الأغطية المفقودة، أو الأغطية المائلة، أو أختام الرقائق غير المكتملة، أو أي مشكلات أخرى ظاهرة قبل التغليف النهائي.
ثم تُدخل الزجاجة ذات الملصق في علبة يدويًا أو بواسطة آلة تعبئة علب آلية.
ابدأ بالمنتج. حدّد ما إذا كان القلق الرئيسي يتعلق بالرطوبة، أو التسرب، أو التلوث، أو العبث، أو وصول الأطفال.
ثم طابق الختم مع الزجاجة والغطاء. لا ينبغي استخدام طبقة ختم حراري مصممة لـ HDPE تلقائيًا على PET أو الزجاج. يجب تأكيد التوافق من خلال تجارب الإنتاج.
تُعد مدة الصلاحية وظروف النقل مهمة أيضًا. فالتخزين الطويل، والرطوبة العالية، وتغيرات درجات الحرارة، والشحن الدولي تفرض متطلبات أكبر على الختم مقارنة بالتوزيع المحلي القصير.
يُفضل التعامل مع البطانات الحساسة للضغط كخيار محدود الاستخدام بدلًا من اعتبارها ختمًا دوائيًا شاملًا. غالبًا ما يكون ورق الرقائق بالحث هو الخيار الأقوى عندما تتطلب العبوة حماية حاجزية أفضل، أو دليلًا مرئيًا على العبث، أو التحكم في التسرب.
لا تلتصق الرقاقة.تشمل الأسباب المحتملة بطانة غير متوافقة، أو حافة زجاجة متسخة، أو عزم شد منخفض للغطاء، أو قدرة ختم غير كافية، أو سرعة ناقل مفرطة، أو وضعية غير صحيحة لرأس الختم.
يُغلق جزء فقط من الحافة.تحقق من الأغطية المائلة، أو أفواه الزجاجات غير المستوية، أو البطانات غير المركزية، أو الزجاجات غير المستقرة، أو ضغط الغطاء غير المتساوي.
الرقاقة محترقة أو مجعدة.قد تكون قدرة الختم مرتفعة جدًا، أو أن الخط بطيء جدًا، أو أن رأس الختم قريب جدًا. كما يمكن أن يؤدي التعامل الخشن قبل التبريد إلى إتلاف الختم الساخن.
يرتفع الختم أثناء التخزين.تشمل الأسباب المحتملة توافقًا ضعيفًا للمواد، أو ترابطًا أوليًا ضعيفًا، أو تغيرات درجات الحرارة، أو الاهتزاز، أو بطانة حساسة للضغط غير مناسبة.
لا يتحكم المجفف في الرطوبة.تحقق مما إذا كانت الزجاجة بقيت مفتوحة لفترة طويلة بعد إدخال المجفف، وما إذا كانت الزجاجة والختم يوفران حماية كافية من الرطوبة الخارجية.
تختلف أختام زجاجات الدواء لأن المنتجات والزجاجات ومدد الصلاحية ومخاطر النقل تختلف.
تعتمد العبوة الموثوقة على أكثر من الرقاقة أو الغطاء. يجب أن تعمل مادة الزجاجة، وتصميم الغطاء، وتوافق البطانة، وتوقيت إدخال المجفف، والوزن للتحقق، وعزم شد الغطاء، وإعدادات الحث، والتعامل اللاحق معًا.
بالنسبة لإنتاج الأقراص والكبسولات، يوفر خط عدّ آلي متكامل طريقة عملية لربط تغذية الزجاجات، والعدّ، وإدخال المجفف، والوزن للتحقق، ووضع الأغطية، والختم بالحث عند الحاجة، ووضع الملصقات، وتعبئة العلب. يمكن لشركة Rich Packing تهيئة هذا النوع من الخطوط وفقًا للمنتج، وحجم الزجاجة، والسرعة المطلوبة، وعملية الختم بدلًا من توريد كل محطة كآلة منفصلة.
تُنشئ الرقاقة حاجزًا ملتصقًا عبر فوهة الزجاجة. ويمكنها تحسين الحماية من الرطوبة والتسرب، وتقليل التلوث قبل الفتح، وتوفير دليل على العبث.
يمكن استخدامها في تطبيقات مختارة للمنتجات الجافة، لكنها تتطلب اختبارًا دقيقًا وليست الخيار الافتراضي المفضل للأدوية الحساسة للرطوبة أو ذات مدة الصلاحية الطويلة.
لا. يُستخدم الختم بالحث فقط عند تركيب بطانة رقاقة حثية. أما الزجاجات ذات الأغطية اللولبية، أو البطانات الرغوية، أو البطانات الحساسة للضغط، فعادةً ما تنتقل مباشرة من وضع الغطاء إلى وضع الملصق.
فقط في التطبيقات المصممة والمختبرة خصيصًا. عادةً ما تكون الأغطية البلاستيكية أو غير المعدنية أسهل استخدامًا مع ختم الرقائق الحثي القياسي.
نعم، عندما تكون البطانة، واللاصق، والغطاء، وتشطيب الزجاجة، وإعدادات الآلة، وظروف التبريد مناسبة للزجاج.
لا. يتحكم المجفف في الرطوبة داخل العبوة المغلقة، بينما تحد الزجاجة والختم من دخول الرطوبة من الخارج.
1.لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية الأمريكية - قانون تغليف الوقاية من التسمم
2.المدونة الإلكترونية للوائح الفيدرالية - متطلبات التغليف المقاوم للعبث 21 CFR 211.132
29+ years in pharmaceutical machinery, covering capsule filling, tablet pressing, blister packaging, tablet and capsule counting, cartoning, GMP production, and overseas machine service.
بريد إلكتروني : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
دعم شبكة IPv6