كيفية حل مشكلة الغبار في عملية الحشو
Jul 15, 2022
كيفية حل مشكلة الغبار في عملية وضع أقراص مسحوق قرص دوار. فيما يلي مناقشة لمشكلات الغبار أثناء قولبة الجهاز اللوحي. 1. تحليل سبب الغبار: في الوقت الحالي ، تتم إزالة الغبار المتولد عن إنتاج وتشغيل آلة ضغط الأقراص الدوارة عالية السرعة وآلات الغربلة في الصين القارية بشكل عام باستخدام مكنسة كهربائية خاصة لتوفير ضغط سلبي لإزالة الغبار . ومع ذلك ، نظرًا للفجوة بين أحدث التقنيات والوعي ، فإن تأثير الختم للمعدات نفسها ليس مثاليًا ، ولا يزال بعض الغبار يتسرب إلى منطقة إزالة التلوث. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يتسرب الغبار الناتج عن مناولة المواد أو عمليات نقل الأقراص مباشرة إلى منطقة إزالة التلوث من المفاصل المرتبطة.
2. الدرجة الحقيقية لمؤشرات التنقية: يتركز مستوى تنقية GMP الحالي في الصين بشكل أساسي على المؤشرات الثابتة. في هذه الحالة ، غالبًا ما يتم التغاضي عن الغبار المتولد أثناء عملية وضع الأقراص لآلات أقراص المسحوق الصغيرة. في البلدان أو المناطق الأخرى ، يتم اكتشاف المؤشرات ديناميكيًا أثناء عملية الإنتاج الفعلية ، وسيؤثر إطلاق الغبار بشكل مباشر على عدد جزيئات الغبار في منطقة العمل. من الواضح أن بيانات الاختبار الأخيرة أكثر واقعية. يشير الإصدار الصيني الجديد من GMP بشكل أساسي إلى مراجعة EU GMP ، ويجب أن يفي الكشف عن مؤشرات التنقية وتقييمها بعد تنفيذ المعيار الجديد بالمعيار.3. الحل. من أجل تقليل كمية تسرب الغبار أثناء عملية ضغط الأقراص في مكبس الأقراص الدوارة ، يجب تحسين مستوى حماية الجهاز ؛ يجب أن تحدد شركة الأدوية بوضوح متطلبات الختم والعزل المحددة لمورد المعدات ، وإجراءات العزل المقدمة. قم بإجراء تقييم معقول.