في إنتاج الأدوية والمكملات الغذائية، أ آلة تغليف الفقاعات تُعدّ هذه الآلة من أهمّ معدات التعبئة والتغليف لإنتاج عبوات الأقراص والكبسولات. فهي تحمي المنتجات الحساسة، وتدعم الامتثال لمعايير التصنيع الجيد، ويمكن أن تُصبح بسهولة عائقًا أمام الإنتاج - أو عاملًا مُسرّعًا للنمو - وذلك بحسب مدى ملاءمتها لمنتجاتك وخطة طاقتك الإنتاجية طويلة الأجل. استنادًا إلى سنوات من العمل مع مُصنّعي الأدوية والمُكمّلات الغذائية حول العالم، لخصت شركة ريتش باكينج النقاط الرئيسية في دليل الشراء العملي هذا.
تقوم آلة تغليف الحبوب بتشكيل تجاويف في شبكة بلاستيكية أو ألومنيوم، ثم تضع المنتجات داخل هذه التجاويف، وتغلقها بمادة تغليف، وتقطع الشبكة إلى حبوب أو بطاقات فردية. في مجال صناعة الأدوية، تشمل هذه المنتجات عادةً الأقراص، والكبسولات، والكبسولات الهلامية، والأمبولات، والقوارير، أو الأجهزة الطبية الصغيرة.
على مستوى عالٍ، تتبع كل آلة تسلسلًا مشابهًا:
● التشكيل - يتم تسخين مادة التشكيل وتشكيلها (التشكيل الحراري) أو تشكيلها على البارد في شكل جيوب.
● التغذية - يتم توجيه الأقراص أو الكبسولات وإسقاطها في كل جيب.
● الختم - يتم ختم مادة الغطاء - عادةً ما تكون رقائق الألومنيوم - على الشبكة المشكلة.
● القطع - يتم تثقيب الشريط المتواصل أو نقشه أو طباعته، ثم يتم قطعه إلى فقاعات نهائية.
● الفحص والرفض - تقوم أنظمة الفحص بفحص اكتمال وجودة المنتجات ورفض العبوات المعيبة.
بالمقارنة مع الزجاجات أو الأكياس، توفر عبوات البليستر ما يلي:
● حماية أقوى من الرطوبة والضوء لكل جرعة، خاصة مع تركيبات الألومنيوم-الألومنيوم.
● تحديد واضح للجرعة الواحدة مما يحسن التزام المريض ويقلل من أخطاء الدواء.
● تقليل مخاطر حدوث أخطاء في خط الإنتاج.
● تتميز منتجات الصيدليات التي لا تستلزم وصفة طبية والمنتجات الغذائية العلاجية برؤية ممتازة على الرفوف.
بالنسبة للعديد من أشكال الجرعات الفموية الصلبة، فإن هذا المزيج من الحماية والوضوح والكفاءة يجعل التغليف بالبثور الخيار الافتراضي.
تُعدّ الوحدات اليدوية وشبه الآلية حلولاً صغيرة الحجم ومنخفضة السرعة تُستخدم في المستشفيات والصيدليات والتجارب السريرية وإنتاج دفعات صغيرة من المستحضرات الغذائية. يقوم المشغلون بوضع المنتج أو المساعدة في تغذيته يدويًا، وغالبًا ما يقومون ببعض خطوات القطع أو الإغلاق باستخدام تجهيزات بسيطة.
إنها مثالية عندما:
● الأحجام السنوية منخفضة.
● هناك حاجة إلى العديد من الصيغ المختلفة أو المنتجات التجريبية.
● الميزانية والمساحة المتاحة محدودة.
آلات تغليف البليستر ذات الألواح المسطحة تستخدم هذه التقنية حركة تشكيل وإغلاق متقطعة: حيث تقوم صفيحة ساخنة بضغط مادة التشكيل داخل قالب، بينما تقوم صفيحة مسطحة أخرى بإغلاق مادة الغطاء. يوفر هذا التصميم تحكمًا ممتازًا في عمق التشكيل وتجانسًا في عملية الإغلاق.
تُعدّ آلات الطحن المسطحة مناسبة تمامًا لما يلي:
● عبوات بلاستيكية من الألومنيوم للمنتجات شديدة الحساسية للرطوبة.
● أشكال تجاويف معقدة أو جيوب عميقة.
● الدفعات الصغيرة والمتوسطة الحجم حيث تكون مرونة تغيير التنسيق أكثر أهمية من السرعة القصوى.
تقوم آلات التشكيل الدوارة بتشغيل شريط التشكيل بشكل مستمر بين أسطوانات التشكيل والختم. ولأن الحركة مستمرة وليست متقطعة، فإن هذه الأنظمة قادرة على تحقيق إنتاجية عالية جدًا واستخدام المواد بكفاءة.
يتم اختيارها عادةً للأسباب التالية:
● إنتاج كميات كبيرة من الأقراص والكبسولات.
● تنسيقات الألومنيوم والبولي فينيل كلوريد القياسية.
● مصانع مركزية تُورّد منتجاتها إلى أسواق متعددة ووحدات تخزين متنوعة.
عند الحاجة إلى سوائل أو معلقات أو مواد هلامية بجرعات أحادية - مثل المحاليل الفموية أو جرعات المكملات الغذائية أو الكواشف التشخيصية - تتضمن خطوط التعبئة السائلة في عبوات نفطة مضخات وأنظمة تعبئة خاصة. تشمل النقاط الرئيسية ما يلي:
● قياس دقيق باستخدام المضخات التمعجية أو المكبسية أو الخزفية.
● التحكم الدقيق في الرغوة والتقطير.
● تم ضبط ظروف الإحكام لمنع التسرب والتقشر.
تعمل هذه الآلات على توسيع نطاق تقنية التغليف بالبثور لتشمل منتجات ذات قيمة أعلى وتركز على الراحة، بدلاً من الأشكال الصلبة التي تُؤخذ عن طريق الفم.
لا يزال غلاف الألومنيوم-PVC هو المادة الأساسية في تغليف الأدوية بالبثور. يوفر PVC القابل للتشكيل الحراري (وأحيانًا مع طلاء PVDC) التجويف، ويقوم ورق الألومنيوم بإغلاق الغلاف.
المزايا:
● تكلفة مواد تنافسية.
● وضوح جيد لتحديد المنتج.
● توفر حماية كافية من الرطوبة للعديد من الأقراص والكبسولات.
القيود:
● حاجز الرطوبة أقل من حاجز الألومنيوم-الألومنيوم الحقيقي.
● تعتمد الحماية من الضوء على لون وسمك مادة PVC.
تستخدم رقائق الألومنيوم-الألومنيوم، أو الرقائق المشكلة على البارد، الألومنيوم المُشكِّل بالإضافة إلى غطاء من الألومنيوم. والنتيجة هي تجويف يشبه الوسادة يتمتع بخصائص عزل ممتازة.
عادةً ما يتم اختيار الألومنيوم-الألومنيوم عندما:
● المواد الصيدلانية الفعالة حساسة للغاية للرطوبة أو الأكسجين.
● يتطلب الأمر فترة صلاحية طويلة في المناخات الحارة والرطبة.
● تتطلب الأسواق أداءً متميزاً في مجال الحماية.
يتمثل المقابل في ارتفاع تكلفة المواد وحجم العبوة الأكبر مقارنة بـ alu-PVC.
عند الحاجة إلى أداء حاجز متوسط، يُعدّ البولي فينيل كلوريد المطلي بـ PVDC خيارًا شائعًا. أما في المناخات القاسية جدًا، فتُضاف طبقة ثانوية من الألومنيوم إلى العبوة النهائية باستخدام غلاف بلاستيكي استوائي.
تتيح لك هذه الهياكل تخصيص الحاجز والتكلفة وحجم العبوة وفقًا للمتطلبات الدقيقة لكل منتج.
إن اختيار آلة تغليف الفقاعات الأوتوماتيكية لا يتعلق فقط بالسرعة المذكورة في الكتيب؛ بل يتعلق بكيفية توافق مواصفات الآلة مع منتجاتك الحالية وخطة النمو الخاصة بك لمدة خمس إلى عشر سنوات.
انظر إلى ما هو أبعد من العنوان الرئيسي "بثور في الدقيقة". اسأل:
● عند أي طول مؤشر وتصميم تجويف يتم قياس تلك السرعة؟
● هل تشير السرعة إلى الألومنيوم-PVC فقط، أم إلى الألومنيوم-الألومنيوم أيضاً؟
● ما هو الناتج الواقعي بعد إضافة نقاط التوقف للطباعة والفحص والرفض؟
حوّل سرعة الإنتاج إلى إنتاج سنوي باستخدام أيام العمل، ونظام الورديات، ومؤشر فعالية المعدات الكلية (OEE) المخطط له. سيوضح هذا بسرعة ما إذا كان خط إنتاج واحد يكفي لتغطية جميع وحدات التخزين (SKUs) الخاصة بك، أو ما إذا كنت ستحتاج إلى خطوط إنتاج متعددة.
تحدد مساحة التشكيل وطول المؤشر عدد البثور التي يمكن إنتاجها لكل شوط أو لكل مؤشر. عند تقييم المعدات:
● تحقق من أقصى مساحة وعمق للتشكيل لكل من التشكيل الحراري والتشكيل البارد.
● استعرض الوقت المعتاد للانتقال من تنسيق إلى آخر.
● اسأل عن عدد الأدوات اللازمة لتغيير المنتج وحجم العبوة بالكامل.
تؤدي عمليات التغيير الأقصر والأكثر قابلية للتكرار مباشرة إلى زيادة القدرة الفعالة للمصانع متعددة وحدات التخزين.
ليس من الضروري أن يشمل كل سطر جميع المواد، ولكن يجب عليك تحديد ما يلي:
● المواد الحالية (على سبيل المثال، PVC بسمك 250 ميكرومتر، ورق تغليف بوزن 90 جم/م²).
● الاحتياجات المستقبلية المحتملة (طلاءات PVDC، الألومنيوم المشكل على البارد، العبوات الاستوائية).
● سواء تم تصميم أنظمة التشكيل والتسخين والختم لهذه التركيبات.
يمكن أن يؤدي الاستثمار الأولي الأعلى قليلاً في منصة أكثر تنوعًا إلى تجنب عمليات التحديث المكلفة عندما يتطلب مشروع جديد حواجز أعلى.
بالنسبة لمصانع الأدوية الخاضعة للرقابة، يُعدّ تصميم المعدات بنفس أهمية الأداء الفعلي. ابحث عن:
● فصل واضح بين مناطق تلامس المنتج وآليات التشغيل.
● أسطح ناعمة وسهلة التنظيف وتقليل المساحات الميتة.
● سهولة الوصول للتنظيف وإزالة العوائق من خط الإنتاج بين الدفعات.
● الوثائق والمواد التي تدعم التأهيل والتحقق.
إن الخط الذي يصعب تنظيفه أو فحصه بسرعة يصبح مصدراً للانحرافات وتوقف العمل.
تعتمد آلات تغليف الفقاعات من شركة ريتش باكينج، مثل طراز 180Pro، تصميمًا بمنصة واسعة. سطح العمل واسع ومستوٍ، مما يسمح لليدين بالوصول إلى أي مكان دون أي نقاط عمياء. هذا التصميم يسهل عملية التنظيف والصيانة.
نادراً ما تنجح خطوط علاج البثور بمفردها. تحقق من مدى تكامل الجهاز مع:
● مكابس الأقراص وآلات تعبئة الكبسولات (قواديس التخزين المؤقت، وأجهزة إزالة الغبار، وأجهزة الكشف عن المعادن).
● أنظمة فحص الرؤية والطابعات.
● معدات التعبئة والتغليف في الكراتين والصناديق والتحميل على المنصات.
● أنظمة MES/ERP لبيانات الدفعات، والتسلسل، والسجلات الإلكترونية.
يقلل التكامل الجيد من التعامل اليدوي، ويحسن سلامة البيانات، ويدعم مشاريع التحول الرقمي المستقبلية.
تعمل آلات الألواح المسطحة بحركة متقطعة: تتوقف الشبكة لكل شوط تشكيل وختم. آلة تغليف بالبثور عالية السرعة s قم بتشغيل الشريط بشكل مستمر بين بكرات التشكيل والختم الدوارة.
هذا الاختلاف في الحركة هو ما يحدد معظم المفاضلات بين التصميمين.
تتميز تصميمات الألواح المسطحة عموماً بما يلي:
● تعريف ممتاز للتشكيل، خاصة للتجاويف العميقة أو المعقدة.
● أختام قوية وموحدة لحزم الألومنيوم-الألومنيوم والحزم ذات الحاجز العالي.
● تغييرات أسرع وأبسط في التنسيق للمجموعات الصغيرة.
توفر تصميمات البكرات عادةً ما يلي:
● سرعة قصوى أعلى بكثير للتنسيقات القياسية.
● استخدام فعال للغاية للمواد مع تصميمات محسّنة.
|
وجه |
آلة تغليف بالبثور ذات الألواح المسطحة |
آلة تغليف الحبوب بالبثور |
|
حركة التشكيل والإغلاق |
توقفات متقطعة للشبكة مع كل ضربة |
تتحرك الشبكة باستمرار بين بكرات دوارة |
|
نطاق السرعة النموذجي |
منخفض إلى متوسط |
متوسط إلى مرتفع جداً |
|
الأنسب لـ |
عبوات من الألومنيوم، وجيوب عميقة، وأشكال تجويف معقدة |
أقراص وكبسولات قياسية ذات حجم كبير |
|
مرونة المواد |
ممتاز جداً، يتعامل مع هياكل الألومنيوم-الألومنيوم والهياكل ذات الحاجز العالي |
مُحسَّن للألومنيوم والبولي فينيل كلوريد ومواد التشكيل الحراري القياسية |
|
وقت التغيير |
بشكل عام، تكون أقصر وأبسط لإجراء تغييرات متكررة في التنسيق. |
أطول، أدوات وإعدادات أكثر للضبط |
|
الأدوات والاستثمار الأولي |
معتدل، توازن جيد بين التكلفة والمرونة |
تكلفة أولية أعلى، وأقل تكلفة للعبوة عند الأحجام الكبيرة |
|
المستخدمون العاديون |
مصانع ذات العديد من وحدات التخزين وأحجام دفعات متوسطة |
مصانع الإنتاج المركزية ذات الحجم الكبير |
بالنسبة للمنتجات التي يهيمن عليها الأقراص والكبسولات القياسية ذات الأحجام الكبيرة، غالبًا ما توفر تقنية التغليف بالدرفلة أقل تكلفة للعبوة الواحدة. أما بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على العديد من وحدات التخزين، أو جيوب عميقة، أو متطلبات من الألومنيوم، فقد يوفر التصميم المسطح مرونة وجودة أفضل.
أفضل نهج هو تحديد وحدات التخزين الرئيسية والأحجام السنوية والمواد المطلوبة، ثم مطابقتها مع القدرات الواقعية لكل تصميم.
في المراحل الأولى، يبدأ خط الإنتاج بعملية التحبيب أو التشكيل إلى أقراص أو تعبئة الكبسولات. ومن هناك:
● أجهزة إزالة الغبار، وأجهزة الكشف عن المعادن، وآلات التلميع تُستخدم لتجهيز المنتجات.
● تقوم أجهزة التغذية بتقديم الأقراص والكبسولات في الوضع الصحيح.
● تستقبل الشبكة المُشكّلة المنتجات بمعدل ثابت ومُتحكم فيه.
يُعد التدفق السلس في اتجاه المنبع أمرًا ضروريًا؛ وإلا، فسيعاني خطك للوصول إلى قدرته الحقيقية على التدفق السريع.
بعد القطع، تنتقل البثور إلى المعدات اللاحقة مثل:
● أنظمة طي وتغذية المنشورات.
● آلات تعبئة الكرتون لتغليف منتجات البيع بالتجزئة والمستشفيات.
● آلات تعبئة الصناديق وآلات رصّ البضائع على المنصات لأغراض الخدمات اللوجستية.
يضمن التكامل الجيد بين الأنظمة الميكانيكية وأنظمة التحكم عدم تسبب التوقفات أو التباطؤات في جزء واحد من الخط في توقف غير ضروري في باقي أجزاء الخط.
تلعب أنظمة الرؤية والطابعات والكاميرات الآن دورًا محوريًا في خطوط علاج البثور. فهي:
● تحقق من وجود كل قرص أو كبسولة وموضعها.
● تحقق من الرموز وأرقام الدفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية.
● دعم التسلسل والتجميع حيثما تتطلب اللوائح ذلك.
عند اختيار المعدات، تأكد من أن وظائف الفحص والترميز يمكنها مواكبة السرعات ومتطلبات البيانات المخطط لها.
ابدأ بتحديد منتجاتك وأحجام إنتاجك السنوية. حدد المواد التي تحتاجها (ألومنيوم-PVC، PVDC، ألومنيوم-ألومنيوم)، والأسواق المستهدفة، والمتطلبات التنظيمية. ثم قارن بين تصميمات الماكينات المسطحة والأسطوانية، والسرعات المطلوبة، ومتطلبات تغيير التصميم. وأخيرًا، قيّم خدمات ما بعد البيع ودعم التحقق من صحة البيانات من الموردين المحتملين.
تُوقف آلات الألواح المسطحة الشريطَ في كل شوط تشكيل وختم، مما يوفر دقةً فائقةً في التشكيل وتحكمًا ممتازًا في الختم. أما آلات الأسطوانات، فتُبقي الشريطَ متحركًا، مما يُتيح سرعاتٍ أعلى بكثير واستخدامًا أكثر كفاءةً للمواد. يعتمد الاختيار الأمثل على مزيج وحدات التخزين لديك، واحتياجاتك من الحواجز، وأحجام الدفعات.
نعم، العديد من خطوط الإنتاج تعمل بالنوعين، شريطة أن تكون إجراءات التنظيف والتنسيقات والمتطلبات التنظيمية محددة بوضوح. يمكنك اختيار تخصيص تنسيقات معينة أو حتى خطوط إنتاج كاملة لفئة معينة عندما تجعل اعتبارات التلوث المتبادل أو العلامة التجارية ذلك أكثر أمانًا.
إلى جانب سعر الشراء، ضع في اعتبارك وقت تغيير التنسيق، وقطع الغيار، والصيانة الوقائية، واستهلاك الطاقة، ومعدلات هدر المواد. قد يكون خط الإنتاج الذي يعمل بسرعة أقل قليلاً ولكنه يغير التنسيق أسرع بساعتين، أو يهدر كمية أقل من المواد أثناء تشكيل الشبكة، أرخص تكلفةً على المدى الطويل.
يجب أن تتناسب آلة تغليف الأقراص والكبسولات المناسبة مع منتجاتك وموادك والبيئة التنظيمية واستراتيجية الطاقة الإنتاجية طويلة الأجل، وليس فقط مع مشروعك القادم. من خلال فهم تصميمات الآلات المختلفة والمواصفات الرئيسية ونقاط التكامل عبر خط الإنتاج، يمكنك اختيار المعدات التي تدعم إنتاج عبوات الأقراص والكبسولات بشكل موثوق اليوم، وتترك مجالًا كافيًا لمشاريع المستقبل.
إذا كنت تخطط لإنشاء خط إنتاج جديد لتغليف المنتجات بالبثور أو ترقية خط قائم، يمكن لفريق الهندسة في شركة ريتش باكينج مساعدتك في مراجعة قائمة منتجاتك، والأشكال المطلوبة، وأهداف الطاقة الإنتاجية، واقتراح حلول تغليف بالبثور مسطحة أو أسطوانية تناسب متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وميزانيتك. irements. اتصل بنا إلى القرص أرسل لنا تفاصيل مشروعك.